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Rappel de Device Recall Angiographic Syringe

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Hospira Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30478
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0618-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-11-02
  • Date de publication de l'événement
    2005-03-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-07-25
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=35973
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
    ICU Medical, Inc. acquired from Pfizer in early 2017, Hospira Infusion Systems, the portion of Hospira dedicated to develop infusion pumps.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Catheter, Intravascular, Diagnostic - Product Code DQO
  • Cause
    Syringes could possibly allow air to enter the patient's vascular system.
  • Action
    Consignees were notified by letter on 11/10/04 or by telephone on 11/11/04.

Device

Device Recall Angiographic Syringe
  • Modèle / numéro de série
    List Numbers: 4204201 Lot Numbers: 13193SN; 15171SN; 17151SN
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Domestic distribution: Nationwide, including 2 military/VA facilities. International distribution: Spain, Belgium, Greece, Japan, and France.
  • Description du dispositif
    Angiographic Syringe, 12 cc Thumb Ring with Rotator Reservoir.
  • Manufacturer
    Hospira Inc.

Manufacturer

Hospira Inc.
  • Adresse du fabricant
    Hospira Inc., 275 N Field Dr, Lake Forest IL 60045-2579
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Pfizer
  • Source
    USFDA