Rappel de Device Recall ApexPro Telemetry System

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par GE Healthcare, LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    56660
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1522-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-01-28
  • Date de publication de l'événement
    2011-03-03
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2012-05-29
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Monitor, physiological, patient (with arrhythmia detection or alarms - Product Code MHX
  • Cause
    Ge healthcare has become aware of a potential for loss of patient monitoring when apexpro telemetry system is used in conjunction with a mirrored view carescape cic pro in combination monitoring mode (combo mode). the safety issue includes the potential for a delay in annunciation of audible alarms when used in combo mode, and may result in the delay of treatment of a cardiac event.
  • Action
    GE sent an "Urgent Medical Device Correction" letter dated December 29, 2010. The letter was addressed to Healthcare Administrator / Risk Manger, Chief of Nursing and Director of Biomedical Engineering. The letter described the Safety Issue, Affected Product Details, Product Correction, Safety Instruction and Contact Information. Customers were instructed to contact Technical Support or their local Service Representative with any questions regarding this medical device. For any questions regarding this recall call 262-573-4122.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Parent SN SEE09530903GA SAH04350057GA SAH08423888GA SAH08423889GA SAH08423891GA SAH08423893GA SAH08423894GA SAH08423899GA SAH08423904GA SEE09100090GA SEE09140180GA SEE09140182GA SEE09140185GA SEE09140189GA SEE09140193GA SEE09140196GA B23F1402G F24T0081G SAH08023359GA SEE09360479GA SEE09360481GA SEE09370493GA SEE09370497GA SEE09040063GA SAH07142624GA SAH08203506GA SAH08203528GA SAH08253589GA SAH08253594GA SAH08253595GA SAH08253596GA SAH08253598GA SAH08253599GA SAH08253601GA SAH08253602GA SAH08253603GA SAH08253604GA SAH08403876GA SEE09100130GA SEE09230279GA SAH08443929GA SAH08373782GA SAH06141736GA SAH06141738GA SAH06141740GA SAH06141742GA SAH06141743GA SAH08303681GA SAH08313695GA SEE09530899GA A1GQ0229G AA104340738GA SAH08474000GA SAH08514088GA SEE09410562GA SAH06241958GA SAH06241963GA H34T3477G SAH08524129GA SAH08524132GA SAH08524134GA SAH08494058GA SAH08514087GA F24T0308G F24T0309G SAH08143425GA SAH08173482GA SAH07172678GA SAH07172679GA SAH07172680GA SAH07172681GA SAH07202727GA SAH07202728GA SAH07202729GA SAH08353729GA SAH08383838GA SAH08423923GA SAH07443145GA SAH07052505GA SAH07142633GA SAH07152651GA SAH07202721GA K24T1214G K24T1215G K24T1225G L24T1362G SAH05160818GA SAH05521405GA SAH05521413GA SAH08133423GA SAH08173477GA SAH04490361GA SAH09024176GA SEE09510793GA SEE09510802GA SEE09510808GA L13F0715G SAH06382065GA SAH07403027GA SAH08023331GA SAH08023333GA SAH07172673GA SAH07172674GA SAH07202724GA SAH07232763GA SAH07232765GA SAH07232766GA SAH07232767GA SAH07232778GA SAH07232779GA SAH07232780GA SAH07232781GA SAH07232782GA SAH07232791GA SEE09470676GA SEE09470685GA SEE09490758GA SAH07172676GA SEE10250134GA SEE09340440GA SAH07372943GA SAH07372946GA SAH07372951GA SAH07372954GA SAH07372958GA SAH07372960GA SEE09380531GA SEE09390548GA SEE09020029GA J13F0006G SAH08343707GA SAH08353736GA SAH08353737GA SAH08353739GA SAH08353743GA SAH08363745GA SAH08363747GA SAH08363753GA SEE09410584GA SEE09150220GA SEE09190239GA SEE09190243GA SAH07342937GA SAH07372945GA SAH07372953GA SAH07372959GA SAH07372994GA SAH07372995GA SAH07372996GA SAH07372997GA SAH07372999GA SAH08443940GA SEE09100083GA SEE09100132GA SEE09350463GA SEE09360471GA SAH06382085GA SAH07052504GA SAH07142625GA SAH07423090GA SAH08423914GA D23F1971G D23F1987G J0GQ0014G J0GQ0015G J0GQ0016G J0GQ0020G J0GQ0021G SAH04450260GA SAH04450266GA SAH04450275GA SAH08143427GA SAH08143428GA SAH08143439GA SAH08403849GA SAH08423903GA SAH07443129GA SAH07443135GA SEE09020034GA AA104200139GA SAH05451205GA SAH05451207GA SAH05451211GA SAH05451213GA SAH05451220GA SAH06412134GA SAH07152656GA K24T1033G K24T1039G SEE09140186GA J13F0203G J34T3686G J34T3688G J34T3689G J34T3693G K34T3900G K34T3902G SAH07102599GA SAH08203525GA SAH08203527GA SAH08203530GA SAH08203531GA SAH08213549GA SAH08494007GA SAH08494008GA SEE09530881GA SEE09530887GA B34T2019G B34T2095G D23F1936G M34T4318G SAH05491351GA SAH06241966GA SAH07372948GA SAH08033386GA SAH08203521GA SAH08353735GA SAH08353738GA SAH08353740GA SAH08353741GA SAH08353742GA SAH08353744GA SAH08363757GA SAH08363760GA SAH08373769GA SAH08383827GA SAH08383835GA SAH08383836GA SAH08494057GA SAH09024157GA SAH09024158GA SAH09024170GA SAH09024186GA B34T2014G B34T2042G B34T2049G B34T2084G B34T2085G B34T2086G B34T2087G B34T2088G B34T2090G B34T2091G B34T2092G B34T2094G B34T2096G SAH05471276GA SAH05481298GA SAH05481299GA SAH05481302GA SAH05481303GA SAH05481308GA SAH05481313GA SAH05491320GA SAH05491321GA SAH05491322GA SAH05491323GA SAH05491324GA SAH05491325GA SAH05491326GA SAH05491327GA SAH05491328GA SAH05491329GA SAH05491330GA SAH05491332GA SAH05491333GA SAH05491334GA SAH05491335GA SAH05491336GA SAH06021445GA SAH06021446GA SAH07052522GA SAH08213561GA SAH08343720GA SAH08343721GA J13F0219G J13F0220G L34T4080G L34T4086G L34T4125G SAH04510432GA SEE09380515GA SEE09380517GA SEE09380522GA SEE09380525GA B34T1968G E34T2722G E34T2724G F34T2883G F34T2910G F34T2944G F34T2945G H34T3379G SAH07282811GA SAH08153456GA SAH08153457GA SAH08153458GA SAH08153461GA SAH08153463GA G34T3099G G34T3102G G34T3109G K24T1112G K24T1113G SAH07403022GA SAH07423071GA SAH07493268GA SAH08023335GA SAH08023343GA SAH06422178GA SAH06482319GA SAH06482321GA SAH06482322GA F24T0271G F24T0298G F24T0299G F24T0300G F24T0301G F24T0303G G24T0499G G24T0542G J24T0709G J24T0710G J24T0711G J24T0712G J24T0722G K24T1080G SEE09410573GA SEE09470670GA SEE09480740GA SAH05441191GA SAH05441194GA SAH06051515GA SAH08473972GA A1GQ0217G A1GQ0247G C23F1777G H1GX0203G H1GX0204G J13F0222G SAH05240880GA SAH05290971GA SAH05441167GA SAH05441169GA SAH05451196GA SAH05451198GA SAH05451202GA SAH05451206GA SAH05461223GA SAH05481307GA SEE09230273GA SEE09230284GA SEE09230286GA SEE09240295GA SEE09250317GA SEE09370499GA K24T1008G K24T1034G K24T1035G SAH07372968GA SAH07372970GA SAH08473982GA SEE10120017GA SAH07052498GA SAH07052503GA SAH07212747GA SAH08133395GA SAH08133396GA SAH08133397GA SAH08133401GA SAH08133402GA SAH08133422GA SEE09140177GA SEE09190242GA SEE09250311GA SEE09250313GA SEE09250314GA SEE09300351GA SEE09300353GA SEE09330416GA SEE09330423GA SEE09330425GA SAH07483218GA SAH07483219GA SAH07483229GA SAH07483234GA SAH08473964GA SEE09340431GA SEE09340433GA SEE09340435GA SEE09480738GA SEE09480746GA SEE09480747GA SAH07282821GA SAH07403057GA SAH07403061GA SAH07403064GA SAH09024202GA M13F1049G M13F1050G SAH06041473GA SAH06051500GA SAH06051505GA SAH08373798GA SEE09430622GA SAH05491347GA SAH05491348GA SAH05491352GA SAH05491353GA SAH05491356GA SAH05501376GA SAH05501377GA SAH06051514GA SAH07493283GA A23F1196G A23F1198G B23F1473G SEE09020011GA SEE09020033GA SEE09020038GA SEE09430604GA E34T2748G E34T2750G E34T2757G F34T2926G G34T3206G G34T3208G SEE09480723GA SEE09480730GA SEE09480742GA SEE09480745GA SEE09490752GA SEE09490754GA SEE09340441GA AA104340736GA SAH05080658GA SAH05080662GA SAH05080664GA SAH05080680GA SEE09100148GA SEE09430607GA SAH07372944GA SAH07372955GA SAH07372956GA SEE09100089GA SEE09100131GA J13F0048G J13F0089G J13F0267G J13F0268G J13F0319G SAH05471235GA SAH05471240GA SAH05471272GA SAH08033390GA SAH08153471GA SAH08173485GA SEE09530849GA SEE09530858GA SEE09530875GA B34T1929G B34T1937G M24T1419G SAH08524126GA SAH08524127GA SAH08524128GA AA104330646GA AA104330648GA AA104330652GA AA104330653GA SAH05080675GA SAH05110686GA SAH05110687GA SAH05110689GA SAH05110692GA SEE10121011GA SEE10130065GA SAH06191865GA SAH06291976GA SAH06342059GA SAH07212734GA SAH07212739GA SAH07212741GA C34T2279G C34T2389G SAH04360063GA SAH04360066GA SAH04430235GA SAH04430241GA SAH05471262GA SAH05471265GA SAH08353731GA SEE09530874GA SEE09530900GA SAH05491360GA SAH05491363GA SAH05501365GA SAH05501366GA SAH05501367GA SAH05501368GA SAH05501369GA SAH05501370GA SAH05501371GA SAH05501372GA SAH05501373GA SAH05501374GA SAH06522421GA SEE09410576GA SEE10120021GA SEE10130074GA SEE10120023GA SAH08494015GA SAH08494016GA SAH08494017GA SAH08494018GA SAH08494020GA SAH08494021GA SAH08494022GA SAH08494029GA M34T4322G SEE09170221GA SAH08203534GA SAH08203538GA E1GQ0599G E1GQ0600G F34T2986G F34T2987G F34T2992G F34T2993G F34T2994G F34T2995G SAH04480335GA SAH05351020GA SEE09510798GA SEE10250081GA SEE10250091GA SEE10250095GA SEE10250104GA SEE10250110GA SEE10250122GA AA104200106GA AA104210184GA AA104220193GA AA104260531GA M13F1052G M13F1053G SAH06091617GA SAH06091619GA SAH06121729GA SAH06151772GA SAH07423085GA SAH07423087GA SAH07423095GA D23F2001G L24T1356G SAH06241895GA SAH06241900GA SAH06241956GA SEE10121003GA F24T0304G F24T0305G F24T0306G F24T0307G J13F0323G SAH07282806GA SAH07282809GA SAH07423069GA SAH08023352GA SAH07493282GA AA104340741GA L34T4096G L34T4098G M34T4402G SAH06382077GA SAH06422164GA SAH06422166GA SAH06422167GA SAH06422170GA SAH06422172GA SAH06432193GA SAH06462277GA SAH06462286GA SAH06462289GA SEE09230263GA SEE09240291GA SAH07022488GA SAH07052518GA SAH07062528GA SAH08343713GA SAH08353725GA SAH08353727GA SAH08353730GA SAH08353733GA B34T1966G B34T1971G B34T2150G B44T4840G B44T4849G C34T2302G D44T5023G SEE10250151GA SEE10250153GA SEE10250154GA SAH06241893GA SAH06241901GA SAH06241909GA SAH06241910GA SAH08383826GA SAH08383829GA SAH09024165GA SAH09024178GA SAH09024179GA SAH09024184GA AA104260493GA AA104260494GA AA104260522GA AA104260526GA D23F1845G D23F1848G D34T2579G D34T2582G D34T2584G G24T0355G G24T0357G G24T0358G G24T0359G G24T0381G G24T0382G G24T0454G G24T0461G G24T0466G G24T0467G G24T0469G G24T0471G G24T0472G G24T0473G G24T0496G G24T0497G J24T0733G K24T1208G K24T1219G M0GQ0093G M0GQ0141G SAH07152668GA SEE09020023GA SEE09020024GA SEE09100140GA SEE09100152GA SEE09140183GA SEE09190244GA SEE09370494GA SEE09370502GA SEE09410552GA SEE09410561GA SEE09410563GA SEE09410564GA SEE09410565GA SEE09410566GA SEE09410567GA SEE09410574GA SEE09410577GA SEE09410578GA SEE09410579GA SEE09410587GA K24T1223G SAH05010519GA SAH06442224GA SAH06442228GA SAH07012442GA SAH07012448GA SAH07282816GA SAH07282819GA SEE09310360GA SEE09310378GA B1GQ0255G B1GQ0285G B1GQ0286G B1GQ0287G B1GQ0288G B1GQ0309G B1GQ0311G B1GQ0332G C1GQ0345G C1GQ0346G C1GQ0354G SAH05160828GA SAH06091605GA SAH06091612GA SAH06452252GA SAH07403023GA SAH07403024GA SAH07403029GA SEE09020009GA SEE09040045GA SEE09040051GA SEE09040055GA SEE09040058GA SEE09040061GA SEE09040071GA SEE09100139GA SAH08343715GA A34T1762G AA104220207GA AA104250322GA AA104310584GA G34T3172G G34T3177G J24T0930G SAH05010525GA SAH05040589GA SAH05040594GA SAH05441166GA SAH07052509GA SAH08313696GA M13F1110G M13F1111G M13F1112G M13F1113G M13F1115G M13F1116G M13F1117G M13F1118G M13F1119G SAH07212758GA SAH07212759GA SAH07212761GA SAH07292848GA SAH07423076GA SAH07483205GA SEE09330421GA SEE10120020GA A44T4555G D34T2504G D34T2508G D34T2511G D34T2512G H34T3347G J34T3634G SAH05010540GA SAH06291985GA SAH06422175GA SAH06422179GA SAH07152671GA SAH08473974GA SAH08473988GA SEE09020012GA SEE09020031GA SAH07142631GA SAH07152644GA SAH07152645GA SAH07342918GA SAH07342921GA SAH07342925GA SAH07312887GA SAH07342933GA SAH07342939GA SAH07342940GA SAH07342941GA SAH08213568GA SAH07493299GA SAH06332017GA SAH06332025GA SAH06332026GA J13F0316G J13F0317G SAH07202704GA SAH07202709GA SAH07202710GA SAH05501382GA SAH05501384GA SAH05521415GA SAH05521420GA SAH08443962GA SAH08373805GA SEE10130042GA SEE09490750GA SEE09490759GA AA104170022GA B44T4823G G24T0459G G24T0460G SAH06241959GA SAH07403039GA SAH07423070GA SAH07423081GA SAH07493235GA SAH07493236GA SAH07493237GA SAH07493240GA SAH07493242GA SAH07493288GA SAH07493289GA SAH07493290GA SAH07493291GA SAH07493292GA SAH07493293GA SAH07493294GA SAH07022454GA SAH07022457GA SAH07022463GA SAH07022469GA SAH08303680GA K24T1212G M34T4193G M34T4195G M34T4196G M34T4197G M34T4198G M34T4199G M34T4200G M34T4201G M34T4203G M34T4204G M34T4208G M34T4313G M34T4317G M34T4431G M34T4433G SAH04290012GA SAH04290013GA SAH04290023GA SAH07372984GA SAH07372985GA SEE09040047GA SEE09100115GA SEE09410582GA SEE10120003GA SEE10120994GA SEE10121001GA SEE10130071GA SAH08443933GA SAH08443938GA SAH08443957GA SAH08443961GA SAH08473968GA SAH08473973GA SAH08473980GA SAH08473983GA SAH08473985GA SAH08473994GA SAH08473999GA SAH07503316GA SAH05451195GA SAH06442226GA SAH06442232GA SEE09020015GA SEE09040046GA SAH07372962GA SAH08033379GA AA104370812GA AA104380857GA AA104380858GA AA104390910GA B44T4854G B44T4855G B44T4856G B44T4858G B44T4860G D44T5015G SAH06241916GA SAH06241920GA SEE09130159GA AA104380865GA AA104380866GA AA104380867GA AA104380868GA AA104380869GA AA104380870GA D34T2614G SAH07372942GA SAH06402104GA SAH06402112GA SAH06412143GA SAH06432203GA SAH07062529GA SAH08373793GA SAH08373794GA SAH07022476GA SAH07483195GA SAH07483196GA SAH07483197GA SAH07483198GA SAH07483199GA SAH07483200GA SAH07483201GA SAH07483202GA SAH07483203GA SAH07483204GA SAH07483206GA SAH07483207GA SAH07483208GA SAH07483209GA SAH07483210GA SAH07483211GA SAH07483212GA SAH07483213GA SAH07022481GA SAH06522396GA SAH06522420GA SAH06522400GA SAH07022485GA SAH05080625GA SAH05080627GA SAH05080628GA SAH05080629GA SAH05080631GA SAH05080632GA SAH05080633GA SAH05080634GA SAH06171783GA SAH07372978GA SEE09370495GA SEE09390535GA SEE09460641GA L34T4101G M34T4194G M34T4517G M34T4518G M34T4530G M34T4532G SAH06291979GA SAH06291980GA SAH06291983GA SAH06291989GA G24T0559G SAH07342913GA SAH07342926GA SAH07342931GA SAH07423079GA SAH07142614GA SAH07142637GA SAH07142640GA SAH07493279GA K24T1010G L24T1366G L24T1367G L24T1368G L24T1369G SEE09390536GA SAH08494005GA SAH08494011GA SAH08494012GA SAH08494013GA SAH08524139GA SAH08524142GA SEE09360487GA SEE09360489GA SAH07282810GA SAH07292829GA A44T4635G J13F0211G SAH08173490GA SAH08173494GA SAH08213575GA SAH08213577GA SAH08213580GA SAH08213581GA SAH08213582GA J24T0906G J24T0925G SAH04400168GA SAH05421119GA SAH05421124GA SAH05421127GA SAH07172675GA SAH08173483GA SEE09020032GA SEE09040048GA SEE09040050GA SEE09420595GA G34T3232G G34T3233G G34T3234G G34T3237G G34T3238G H34T3342G H34T3344G H34T3415G H34T3416G H34T3421G H34T3489G M34T4256G SAH04520476GA SAH05220853GA SAH06091583GA SAH06101663GA SAH06101665GA SAH06101666GA SAH06101667GA SAH06101668GA SAH06101669GA SAH06101670GA SAH06101671GA SAH06101672GA SAH06101673GA SAH06101674GA SAH06101675GA SAH06101676GA SAH06101677GA SAH06101678GA SAH06101679GA SAH06101682GA SAH06101683GA SAH06462280GA SAH06522431GA SAH08023356GA SAH08023369GA SAH08023374GA SAH08203533GA SEE09510767GA SEE09510770GA SEE09510780GA A23F1285G A34T1919G B23F1379G B23F1380G B23F1381G B23F1382G B23F1392G B23F1401G B23F1429G B23F1434G B23F1436G B34T1977G F34T2924G F34T2983G K0GQ0028G K0GQ0029G K24T1036G L0GQ0076G L34T4138G L34T4142G M0GQ0088G M24T1460G M24T1488G M24T1490G M24T1491G M24T1495G M24T1496G M24T1497G M24T1498G M24T1499G M24T1501G M24T1502G M24T1605G M24T1633G M24T1634G M24T1637G M24T1638G SAH04350040GA SAH04350054GA SAH05150782GA SAH05150788GA SAH05150789GA SAH05290974GA SAH06101680GA SAH06121710GA K24T1040G SAH07372966GA SAH07372973GA SAH07372980GA SAH07372983GA SAH07463157GA SEE09190231GA SEE09190241GA M13F0965G M13F0966G M13F0967G A44T4542G D34T2484G K34T3832G M34T4336G M34T4341G SAH05070614GA SAH07062550GA SAH07102598GA SAH07463172GA SAH07062544GA SAH08443926GA SEE10120028GA SEE10120033GA SEE10130036GA SAH08473984GA SEE09310365GA SEE09310374GA SEE09310381GA SEE09340454GA SEE09360472GA SAH07372993GA SEE10090955GA D1GQ0533G J13F0096G K13F0509G SAH06332015GA SAH06332019GA SAH06522384GA SAH06522418GA SAH08373803GA SAH08403866GA SAH07072579GA SAH07072581GA SAH07072582GA SAH07443148GA SAH07463178GA SAH07463179GA SAH07463181GA SAH07483190GA SAH07483192GA SEE09470668GA SEE09470672GA SEE10260195GA SAH06412144GA SAH06412145GA SAH06412146GA SAH06412147GA SAH06412150GA SAH06412151GA SAH06412152GA SAH06412153GA SAH06422154GA SAH06422155GA SAH06422156GA SAH06422157GA SAH06422158GA SAH06422159GA SAH06422160GA SAH07052511GA SAH08383825GA SAH08383832GA SAH08383833GA SAH08383834GA SAH08383839GA SAH08383840GA SAH08383842GA SAH08443948GA SAH08373777GA SAH04360071GA SAH04400162GA SAH04400163GA SAH04400164GA SAH04400165GA SAH04490374GA SAH05220848GA SAH06121730GA SAH06241924GA SEE09040078GA SAH08153473GA G24T0557G G24T0582G SAH08494025GA SAH08494027GA SAH08494034GA SAH08494048GA D34T2430G D34T2431G D34T2536G D34T2539G SAH07463166GA SAH07463169GA SAH08213554GA SAH08133406GA SAH08133407GA SAH08133410GA SAH08133411GA SAH08133415GA SAH08133416GA SAH08133417GA SAH08133418GA SAH08133419GA SAH08133424GA SAH08253588GA SAH08253591GA SAH08473976GA SAH07232784GA SAH07022472GA SAH07022479GA SAH06522430GA SEE09530836GA SEE09530873GA SAH08373787GA SAH08373788GA SEE09340444GA SEE09510832GA SEE09530896GA SEE09530907GA SEE09530911GA SAH08153445GA SAH08153446GA SAH08153447GA SAH08153448GA SAH08153449GA SAH08153451GA SAH08153452GA SAH08153453GA SAH08153454GA SEE09330417GA SEE09390534GA SAH08443958GA SAH07483214GA SAH07493280GA SAH08133408GA SAH08133421GA G24T0544G SAH05421120GA SAH07312891GA SAH07342912GA SAH07342917GA SAH07342919GA SAH07342922GA SAH07342924GA SAH07342928GA SAH06241899GA SAH06462278GA SAH06462293GA SEE09020027GA C23F1797G M24T1676G SAH07302862GA SAH07302865GA SAH07302867GA SAH07302872GA SAH07302873GA SAH07302875GA SAH07302876GA SAH07302880GA SAH08023358GA SEE09130171GA SEE09140187GA SEE09140190GA SEE09150200GA SEE09150202GA SEE09150205GA SEE10121021GA SAH07463158GA SAH05431137GA SAH05431149GA SAH05441177GA SAH05441178GA SAH05441182GA SEE09510787GA SAH07423091GA SAH07423100GA SAH07152642GA SAH07152646GA SAH07152648GA SAH07152650GA SAH06522382GA SAH07423082GA SAH08494056GA SAH08494059GA SEE09510769GA SEE09510776GA SAH07443146GA SAH07463162GA SAH07463168GA SAH07483191GA SAH07483194GA SAH07483225GA SAH07483227GA B23F1340G B23F1359G B23F1417G B23F1480G B23F1543G C1GQ0438G C1GQ0439G C1GQ0440G M0GQ0120G M0GQ0122G SAH04480341GA SAH08473965GA SEE09390540GA SEE09410554GA SEE09410556GA SEE09410557GA SEE09410558GA SEE09410559GA SEE09410575GA SAH08474002GA SEE09100084GA SAH08203517GA SAH08203537GA SAH08253600GA SAH08253606GA SAH08253610GA SAH08253613GA SAH08253615GA SAH08253618GA SAH08253619GA SAH08253623GA SAH08283625GA SAH08283627GA SAH08283630GA SAH08283633GA SAH08283636GA SAH08283637GA SAH08283640GA SAH08283642GA SAH08293649GA SAH08293651GA SAH08293652GA SAH08293653GA SAH08313690GA SAH08313692GA SAH08373776GA SAH08373791GA SAH07282792GA SAH07282798GA SAH07282801GA SAH06482314GA SAH08033383GA SAH08033384GA SAH08203508GA SAH08203509GA SAH08203510GA SAH08203511GA SAH08203512GA SAH08203513GA SAH08203514GA SAH08203518GA SAH08203519GA SAH08203522GA SAH08203523GA SAH08203524GA SAH08203535GA SAH08203540GA SAH09024169GA SAH09024173GA SAH09024174GA SAH06402114GA SAH06412124GA SAH06412128GA SAH06412130GA SAH06412133GA SAH06412136GA SAH06432211GA SAH06241954GA SAH06292000GA SAH06342060GA SAH06422177GA SAH06442234GA SAH06482326GA SAH07072558GA SAH07072563GA SAH07102610GA SAH07312903GA SAH07312907GA SAH07493309GA SAH07493314GA SAH08143436GA SAH08143442GA SAH08173475GA SAH08173484GA SAH09024188GA SAH09024189GA SEE09460654GA SEE09470671GA SAH07403056GA SAH07403062GA SAH08143433GA SEE09360492GA SEE09370498GA SEE09370501GA SEE09370503GA SEE09370504GA SEE09370506GA SEE09370509GA SEE09380519GA SEE09380528GA SEE09380529GA SEE09390538GA SAH06382067GA SAH06382073GA SAH06382074GA SAH06382075GA SAH06382076GA SAH06382078GA SAH06382082GA SAH06382083GA SAH07292847GA SAH07423115GA SAH08443934GA SAH06432212GA SEE09140181GA SEE09250322GA SEE09250328GA SEE09260337GA SAH08373810GA SAH08373816GA SEE09530846GA SAH07202713GA SAH08303677GA SEE09530862GA SEE10130040GA SEE10130049GA SEE10130051GA SEE10130056GA SEE10130059GA SEE10130061GA SEE10130062GA SEE10130063GA SEE10130067GA SEE10130068GA SAH07292842GA SAH07292850GA SAH06522376GA SAH06522381GA SAH06522394GA SAH06101648GA SAH06121696GA SAH06121712GA SAH06171797GA AA104330663GA AA104340691GA SAH08373807GA SAH08373821GA SAH08423905GA SAH08423906GA SAH09024164GA H34T3495G SAH08443937GA SAH08443942GA SAH08443946GA SAH07403015GA SEE09380516GA SEE09380527GA SEE09510790GA SAH08213562GA SAH08213570GA SAH06462304GA SAH08033391GA SEE09230256GA SEE09230258GA SEE09240297GA SEE09240301GA SEE09250312GA SEE09470669GA SAH06432189GA SAH06432195GA SAH08494010GA G24T0548G SAH08133400GA SAH08133403GA SAH06382086GA SAH06382087GA SAH06382088GA SEE09130158GA SEE09190230GA SAH08303667GA SAH08443945GA SAH05320985GA SAH05320990GA SAH05351024GA SAH05411110GA SAH05421128GA SAH05421129GA SAH05451215GA SAH05451216GA SAH05451222GA SAH06051513GA SAH06091615GA SAH06402121GA SAH06412129GA SAH06412132GA SAH06432202GA SAH06432209GA SEE09300352GA SEE09300356GA SAH08303665GA SEE09410586GA SAH09024159GA SEE10120026GA SEE10121009GA SAH07152660GA C34T2282G SAH08253609GA SAH08303682GA SAH08313698GA SAH08313699GA SAH08313704GA F23F2082G F23F2083G SAH08253614GA SAH08293656GA K34T3890G K34T3991G K34T3993G AA104190088GA SAH06171784GA SAH06171811GA SAH06181839GA SAH06181852GA SAH08213552GA SEE09020035GA SAH08343710GA SAH07312902GA SAH07312905GA SAH07312911GA SAH07372947GA SAH07372989GA SAH07372990GA SAH05040587GA SAH05040592GA SAH06422163GA B34T2009G F1GQ0704G J24T0895G J24T0903G J24T0904G J24T0909G J24T0914G J24T0915G J24T0917G J24T0918G J24T0920G J24T0921G J24T0933G J34T3685G L24T1360G SAH07072555GA SAH07072560GA SAH07102609GA SEE09510806GA SEE09510807GA SEE09510809GA SAH06422182GA SAH07102584GA SEE09100085GA SEE09100126GA SEE09130160GA SEE09130165GA SAH05431143GA SAH05431150GA SAH06121707GA SAH06121709GA SAH06522372GA SAH06522402GA SAH07052510GA SEE09100117GA SEE09380532GA SAH07463183GA SAH07483189GA SAH08023370GA SAH08173488GA SAH08173489GA SAH08173504GA K34T3894G K34T3972G K34T3973G SAH05290976GA SAH05431155GA SAH05431156GA SAH08023353GA SAH06241965GA SEE09410569GA SEE09410572GA SEE09430601GA SAH07052535GA SAH07062534GA SAH07062537GA SAH07062541GA AA104190083GA AA104200101GA H34T3343G H34T3345G J13F0091G J13F0092G J13F0177G J13F0182G J13F0208G J13F0209G J13F0212G J13F0213G J13F0214G J13F0215G J24T0647G J24T0648G SAH04350055GA SAH04410199GA SAH04410200GA SAH04510427GA SAH04510457GA SAH04530496GA SAH04530502GA SAH05320994GA SAH06191867GA SAH08173480GA SAH08173481GA SEE09100086GA SEE09100110GA SEE09190227GA SEE09190229GA SEE09430599GA SEE09430606GA SAH06452262GA SAH06452266GA A34T1814G SEE09310380GA SEE09310383GA SAH08504082GA SAH04450272GA SAH04530485GA SAH04530486GA SAH05010543GA SAH05010547GA SAH05010563GA SAH05010564GA SAH06121728GA D23F1957G SAH06011431GA SAH06051494GA SAH06051496GA SAH06051497GA SAH06051498GA SAH06051499GA SAH07172682GA SEE09530884GA SAH06291997GA SAH06291998GA SAH08443927GA SAH08443930GA SAH08443935GA SAH08443941GA SAH05471283GA SAH07483215GA SAH07483217GA SAH07483231GA SAH07483233GA SAH08473970GA E34T2755G F34T2842G F34T2844G F34T2845G F34T2846G F34T2847G F34T2848G F34T2849G F34T2851G F34T2852G F34T2853G F34T2862G SAH05290957GA SAH05290960GA SAH05321012GA SAH06442230GA SAH07152649GA SAH07022487GA SAH07052515GA SEE09410568GA SEE09410571GA SEE09410580GA SAH07493278GA SEE09240300GA SEE09350457GA SEE09350460GA SEE09350467GA SEE09360473GA SEE09260341GA SEE09300357GA SEE09310362GA SEE09310364GA SEE09310366GA SEE09310369GA SEE09310370GA SEE09310373GA SEE09310377GA SEE09350466GA SAH07372964GA SAH07403037GA SAH07403041GA SAH07282808GA SEE09450624GA SEE09450625GA SEE09450626GA SEE09450628GA SEE09450630GA AA104150002GA AA104180036GA AA104180042GA AA104180053GA AA104180054GA AA104180055GA AA104190082GA AA104240226GA AA104240227GA AA104240236GA AA104240293GA AA104240294GA AA104240295GA AA104330664GA AA104340682GA AA104340684GA AA104340685GA AA104340686GA AA104340688GA AA104340689GA AA104340690GA AA104340692GA AA104340693GA AA104340742GA AA104370808GA SAH04500395GA SAH04500397GA SAH04500398GA SAH04500400GA SAH04500401GA SAH04500402GA SAH04500407GA SAH04500411GA SAH04500417GA SAH04500419GA D44T5041G J34T3524G J34T3540G J34T3544G M34T4323G SAH05321003GA SAH08403875GA SAH08423907GA SAH08423913GA SAH08423922GA SAH07152647GA SAH07172694GA SAH07172695GA SAH07172696GA SAH07172697GA SAH07172698GA SAH07463164GA SAH08173497GA SEE09510831GA SEE09530856GA SEE09530864GA SEE09530880GA SEE09530886GA SEE09530889GA SEE09530905GA SEE09530910GA SAH06412139GA SAH07423117GA SAH08023327GA SAH08283626GA SAH08343705GA SAH08343712GA SAH08343714GA SAH08383837GA SAH08403867GA SAH08403868GA SAH08403869GA SAH08403872GA SAH08403873GA SAH08403874GA SAH08403877GA SAH08403878GA SAH08403879GA SAH08403881GA SAH08403884GA SAH08494026GA SEE09340429GA SEE09340439GA SEE09340445GA SEE09340447GA SAH06241934GA SAH06241940GA SAH06241952GA SAH07052508GA SEE09530888GA SAH06452258GA SAH06452261GA SAH06462299GA SAH06462309GA SAH06462311GA SAH06502347GA SAH08494028GA SAH08303683GA SEE09100135GA SAH07342927GA SAH08133420GA SEE09190236GA SEE09190246GA AA104370798GA AA104370799GA J13F0218G J34T3788G K13F0511G L24T1350G L24T1353G M13F0935G SAH07443131GA SAH07443132GA SAH07443133GA SAH07443134GA SAH07443136GA SAH07443138GA SAH07443139GA SEE10120030GA SAH07493238GA SAH07493243GA SEE09230254GA SEE09240293GA SAH08023363GA SAH08033377GA D1GQ0510G D44T5021G D44T5022G E1GQ0552G E1GQ0553G E1GQ0554G M0GQ0150G SAH07142615GA SAH07142621GA SAH07282795GA SAH07302866GA SAH07302868GA SAH07302869GA SAH07302870GA SAH07302871GA SAH07172683GA F1GX0088G SAH05391092GA AA104300571GA AA104310597GA AA104310599GA AA104310600GA AA104310601GA AA104310602GA SEE09460639GA SEE09460640GA SEE09460643GA SEE09460644GA SEE09470665GA SAH08213567GA F34T2911G SEE09100107GA SAH06462287GA SEE09460652GA SEE09470683GA SEE09480729GA SEE09530870GA SAH07292827GA SAH07292831GA D1GQ0509G D23F1989G D23F2002G H34T3424G J34T3667G J34T3668G SAH04460306GA SAH04460307GA SAH07232785GA SAH07022480GA SAH07022486GA SAH07152658GA SAH07152666GA SAH07172686GA SAH07212756GA SAH08343723GA SEE09040068GA SAH07423106GA SAH07423120GA H34T3487G SAH06051512GA SAH06121724GA SAH06241931GA SAH06432198GA SEE09230260GA SAH08494060GA SEE09020022GA M34T4268G SEE09460648GA SAH08343709GA B1GQ0261GR SAH06241927GA SAH06241945GA SAH06241946GA SAH06241948GA SAH06241950GA SAH06241953GA SAH06241970GA SAH06332024GA SAH06442225GA SAH07142629GA SAH07142630GA SAH07152655GA SAH07152659GA SAH07152661GA SAH07152665GA SAH07493281GA SAH08023347GA SAH08023357GA SAH08153455GA SAH08153459GA SAH08253620GA SAH08283638GA SEE09020021GA SEE09020026GA SEE09020037GA SEE09020041GA SEE09040057GA SEE09130157GA SEE09130168GA SEE09140188GA SEE09140192GA SEE09140195GA SEE09150199GA SEE09150201GA SEE09150208GA SEE09150209GA SEE09150211GA SEE09150212GA SEE09150213GA SEE09150214GA SEE09150216GA SEE09150217GA SEE09230276GA SEE09230277GA SEE09230278GA SEE09240288GA SEE09240289GA SEE09240292GA SEE10100984GP SEE10100985GP SEE10100986GP SEE10100987GP SAH06241957GA SAH06241960GA SAH08363746GA SAH08363750GA SAH08363751GA SAH08363752GA SAH07423078GA SAH07423088GA SAH07423089GA SAH07423097GA SAH07423102GA SAH07423103GA SEE09410555GA SEE09420592GA SEE09420593GA SEE09420594GA SEE09420597GA SEE09420598GA B44T4895G SAH04510443GA SAH04510446GA SAH04510447GA SAH04510450GA SAH04510451GA SAH04510453GA SAH04510454GA SAH08293648GA SAH07493312GA SAH06462301GA SAH05471249GA SEE09020039GA SEE09040059GA SEE09510775GA SAH08133398GA SAH07022456GA SEE09230275GA SAH04470331GA AA104220210GA F1GQ0630G F1GQ0631G G34T3100G L24T1363G SAH04480338GA SAH06061524GA SAH06061526GA SAH06081574GA SAH06121697GA SAH05080663GA SAH05290973GA B34T2068G SAH05080676GA SAH06241903GA SAH08173491GA SAH08504079GA AA104320607GA C44T4998G SAH07142618GA SAH07202712GA SAH07202719GA SAH07202720GA SAH07372965GA SAH08213579GA SEE09100142GA SEE09100151GA SAH08443959GA SAH08504080GA SAH09024195GA SEE09140174GA SEE09140175GA SEE09150198GA SEE09310395GA SEE09360477GA SEE09360485GA SEE09390546GA SEE09460642GA SEE09510774GA SEE10090950GA SAH06181836GA K24T1011G K24T1012G SAH07152643GA SAH07282797GA SAH07403011GA SAH07403045GA SAH07423112GA SAH07463163GA SAH08023336GA SAH08133413GA SAH08203536GA SAH08373822GA SAH07403008GA SAH07423110GA SAH08173493GA SAH08173498GA SAH08373786GA SEE09480739GA SEE09490751GA SEE09490753GA SAH07312884GA SAH07312890GA SEE09100141GA SEE09100144GA SEE09100146GA SEE09100149GA SEE09140197GA SEE09420591GA SAH05471284GA SAH07403030GA SAH08213546GA SAH08473991GA SAH08473997GA SAH06422169GA SEE10090965GA SAH07282807GA SAH07292835GA SAH07403058GA SAH05040590GA SAH05010516GA SAH06241942GA SAH06241943GA SAH05220857GA SAH05511392GA SAH05511393GA SAH07312888GA SAH07312895GA SAH07493274GA SAH08203516GA SAH08373774GA SEE09530890GA SEE10121014GA SAH05080679GA SAH05150787GA SAH05140715GA AA104370780GA SAH04430254GA SAH07403010GA SAH07423068GA SAH07423073GA SAH07423074GA SAH07423083GA SAH07423084GA SAH08504069GA SAH05391085GA SAH06141735GA SAH07202706GA SEE09360470GA SEE09360476GA SEE09360478GA SEE09430600GA SEE09430603GA SEE09360475GA SAH07342915GA SAH08283632GA SAH08313703GA SAH08353728GA SAH08363758GA SAH08494052GA SAH08504070GA SEE09110154GA SEE09230285GA SEE09300347GA SEE09310399GA SEE09380513GA SEE09510784GA SEE09530879GA SEE09530885GA SEE09530894GA SEE09530902GA SEE09530909GA SEE10090961GA SEE10090964GA SEE10130041GA SAH06422161GA SAH06422181GA SAH07072568GA SAH07152653GA SAH07232768GA SAH07292826GA SAH07302878GA SAH073429115GA SAH07372963GA SAH07372969GA SAH07443147GA SAH07493284GA SAH08173495GA SAH08173499GA SAH08213548GA SAH08213569GA SAH08213572GA SAH08213574GA SAH08253611GA SEE09340451GA G34T3169G SAH05040576GA SAH05220839GA SAH06482328GA SAH07403034GA SAH07493270GA SAH08023330GA SAH08033385GA SEE08510008GA SEE09100113GA SEE10090945GA SEE10090958GA SEE10090968GA C1GQ0459G E23F2060G J13F0030G J1GX0237G SAH04290029GA SAH04290030GA SAH04340032GA SAH04350046GA SAH05351041GA SAH05491318GA SAH08504065GA SAH05320989GA SEE09040070GA SEE09110155GA SEE09330424GA SEE09530891GA SAH06291994GA SAH06241947GA C1GQ0458G SAH06291995GA SAH06432200GA SAH06522403GA SAH05391104GA SAH06522388GA SAH05160829GA SAH08033394GA SAH08343711GA SAH08373790GA SAH08423909GA SAH08423921GA SAH08473975GA SAH08473986GA SAH08514105GA SAH08514106GA SAH09024205GA SEE09100088GA SEE09130164GA SEE09130167GA SEE09140173GA SEE09230270GA SEE09230280GA SEE09330407GA SEE09330415GA SEE09330420GA SEE09330426GA SEE09350459GA SEE09350464GA SEE09350465GA SEE09360474GA SEE09370512GA SEE09380514GA SEE09390549GA SEE09390550GA SEE09420596GA SEE09530841GA SEE09530877GA SEE10100970GA SEE10120990GA SEE10130035GA SEE10130037GA SAH04410203GA SAH07372961GA B34T2158G C23F1689G SAH05160807GA SAH06101651GA SEE09230248GA SEE09230249GA SEE10121023GA SEE09130163GA SAH07503318GA SEE09510771GA SEE09510781GA SEE10120009GA SEE10120031GA SEE10121017GA SAH08023346GA SAH08023348GA SAH08203507GA SAH07503319GA SAH08033387GA SEE09470660GA SEE09470662GA SEE09470675GA SEE09470679GA SAH07423116GA SAH08143438GA SEE09340436GA SAH07062546GA SAH07142613GA SAH07202718GA SAH08033376GA SAH05010552GA SEE09470664GA AA104220209GA AA104260532GA D34T2533G SAH06241881GA A1GQ0243G B1GQ0333G C1GQ0377G F1GQ0696G M0GQ0133G M0GQ0139G SAH04460302GA SAH04460303GA SAH05010562GA L34T4067G SAH06121716GA SAH06522399GA SAH07052521GA SAH09024185GA SEE09460631GA SAH04460296GA SAH04490376GA SAH07052519GA SAH07072572GA SAH07282818GA SAH07372971GA SAH08213547GA SEE09140179GA SEE09230269GA SEE09470678GA SEE09480691GA SEE09530851GA AA104190086GA AA104210182GA AA104260499GA SAH05010529GA SAH05010560GA SAH05260907GA SAH06332035GA SAH07443128GA SEE09410589GA SEE09480728GA AA104210189GA AA104370782GA AA104370784GA SAH06241898GA SAH06241919GA SAH06412140GA SAH06452255GA SAH06482330GA SAH06522426GA SAH07022464GA SAH07062549GA SAH07152652GA SAH07152654GA SAH07152657GA SAH07232769GA SAH07232773GA SAH07302864GA SAH07423122GA SAH07423124GA SAH07443130GA SAH07443141GA SAH07443152GA SAH08023365GA SAH08143429GA SAH08153460GA SAH08153462GA SAH08153464GA SAH08173500GA SAH08173502GA SAH08213584GA SAH08293660GA SAH08293661GA SAH08423885GA SAH08423887GA SAH08443932GA SAH08494039GA SAH08494044GA SEE09100122GA SEE09100143GA SEE09100145GA SEE09190237GA SEE09310361GA SEE09310385GA SEE09310386GA SEE09310388GA SEE09330414GA SEE09530895GA SEE09530913GA SEE10090953GA SEE10130047GA SAH04430259GA SAH04490364GA SAH04500392GA SAH05040581GA SAH05140724GA SAH05391088GA SAH05481295GA SAH05481300GA SAH05481301GA SAH05491361GA SAH05491362GA SAH05501378GA SAH06091587GA SAH06101654GA SAH06171791GA SAH06241968GA SAH07503320GA SEE09380530GA SEE09460651GA SEE09470663GA SEE09510764GA SEE09510803GA SEE09510835GA SEE09530871GA SEE09530872GA SEE09530876GA SEE09530901GA SEE09530915GA SEE10080927GA SEE10080928GA SEE10090948GA SEE10120019GA SAH05260918GA
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - USA including AL, AK, AZ, AR, CA, CO, CT, DC, FL, GA, HI, ID, IL, IN, IA, KS, KY, LA, ME, MD, MA, MI, MN, MS, MO,MT,NE, NJ, NM, NY, NC, OH, OK, OR, PA, PR, SC, TN, TX, UT, VT, VA, WA, WV, WI, WY. and the UNITED KINGDOM, THAILAND, SWITZERLAND, SWEDEN, SPAIN, SOUTH KOREA, RUSSIA, NORWAY, NEW ZEALAND, NETHERLANDS, MALAYSIA, JAPAN, ITALY, ISRAEL, IRELAND, GERMANY, FRANCE, FINLAND, DENMARK, CUBA, CHINA, CANADA, AUSTRIA, AUSTRALIA, POLAND.
  • Description du dispositif
    GE Healthcare, ApexPro Telemetry System || The ApexPro Telemetry System is intended for use under the direct supervision of a licensed healthcare practitioner. The system is designed to acquire and monitor physiological data for ambulating patients within a defined coverage area. The system processes this physiological data to detect various ECG arrhythmia events and select physiological parameter limit violations. The ApexPro Telemetry System is intended to be installed in the hospital or clinical environment in order to provide clinicians with patient physiological data, while allowing for patient mobility. These systems are typically deployed in sub acute care areas in hospitals or clinical sites where patient mobility can enhance the effectiveness of the medical procedures administered. The physiological parameters monitored include ECG, noninvasive blood pressure, non-invasive temperature and SpO2. The ApexPro Telemetry System is intended to provide ECG data via Ethernet to the computer platform for processing. The ApexPro Telemetry System is also intended to provide physiologic data over the Unity Network to clinical information systems for display.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    GE Healthcare, LLC, 3000 N Grandview Blvd, Waukesha WI 53188-1615
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA