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Rappel de Device Recall Arrow Pressure Injectable PICC Powered by Arrow VPS Stylet

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Arrow International Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    67831
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1494-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-03-24
  • Date de publication de l'événement
    2014-04-24
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-09-21
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=126455
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Catheter,intravascular,therapeutic,long-term greater than 30 days - Product Code LJS
  • Cause
    Kits are packaged with the incorrect catheter. the kits contain a 40cm catheter and should contain a 50cm catheter.
  • Action
    A recall notification letter, dated March 24, 2014 was sent to end users. " Urgent Medical Device Recall Notification "

Device

Device Recall Arrow Pressure Injectable PICC Powered by Arrow VPS Stylet
  • Modèle / numéro de série
    lot #23F14A0375
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution- Including the states of Az, Tn, Fl, Ga, Ca
  • Description du dispositif
    Arrow Pressure Injectable PICC Powered by Arrow VPS Stylet Catalogue number CDC-35052-VPS, peripherally inserted central catheter.
  • Manufacturer
    Arrow International Inc

Manufacturer

Arrow International Inc
  • Adresse du fabricant
    Arrow International Inc, 2400 Bernville Road, Reading PA 19605
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Teleflex Incorporated
  • Source
    USFDA