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Rappel de Device Recall ArthroCare

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par ArthroCare Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35648
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1186-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-06-07
  • Date de publication de l'événement
    2006-06-27
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-11-21
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=46543
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    unknown device name - Product Code KOG
  • Cause
    Potential loss of product sterility due to breach of pouch seal.
  • Action
    Notification letters were sent to all customers in the United States on June 7, 2006. All letters were sent via overnight delivery.

Device

Device Recall ArthroCare
  • Modèle / numéro de série
    21134
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide
  • Description du dispositif
    ArthroCare brand OPUS Smartstitch Suture Cartridge, Catalog Number: OM-8071; || Product is distributed by ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Ave., Sunnyvale, CA 94085
  • Manufacturer
    ArthroCare Corporation

Manufacturer

ArthroCare Corporation
  • Adresse du fabricant
    ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Ave, Sunnyvale CA 94085-3523
  • Source
    USFDA