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Rappel de Device Recall Atkinson Retrobulbar Anesthesia Needles

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Alcon Research, Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    38382
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1197-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-07-11
  • Date de publication de l'événement
    2007-08-25
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-08-28
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=53513
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Anesthesia Needles - Product Code HMX
  • Cause
    Mislabeled: boxes actually contained tri-fact needles.
  • Action
    The recalling firm telephoned the hospital on 7/11/07 to inform them of the problem and the need to return the product. As a follow up to the telephone call, the recalling firm issued a recall letter via FedEx on 7/11/07. The firm's representative is making arrangements to pick up the recalled product.

Device

Device Recall Atkinson Retrobulbar Anesthesia Needles
  • Modèle / numéro de série
    Catalog number 8065420920, Lot number 700894M.
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    CA.
  • Description du dispositif
    Atkinson Retrobulbar Anesthesia Needles, 25 gauge 1 1/2". Catalog Number 8065420920. The product is sold in boxes that contain 10 needles each.
  • Manufacturer
    Alcon Research, Ltd

Manufacturer

Alcon Research, Ltd
  • Adresse du fabricant
    Alcon Research, Ltd, 6201 South Fwy, Fort Worth TX 76134-2001
  • Source
    USFDA