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Rappel de Device Recall BARD Toomey Irrigation Syringe 70cc

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par C.R. Bard, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    72977
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0812-2016
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-01-04
  • Date de publication de l'événement
    2016-02-16
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-06-06
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=142618
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Syringe, irrigating (non dental) - Product Code KYZ
  • Cause
    Report by a customer of an open package seal.
  • Action
    BMD sent an Urgent Medical Product Recall letter to each of the customers via FedEx with proof of delivery notice. The leter identified the affected product, problem and actions to be taken. All consignees were instructed to carry out the recall to the user level. The letter included a Recall and Effectiveness Check Form which was to be returned to Bard.

Device

Device Recall BARD Toomey Irrigation Syringe 70cc
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number NGZE1190
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Nationwide Distribution - in the states of: AL, AZ, CA, CO, FL, GA, IL, IN, IA, KS, KY, LA, MD, MI, MS, MO, NE, NV, NJ, NM, NY, NC, OH, OK, PA, SC, TN, TX, VA, WA, WV, and Puerto Rico
  • Description du dispositif
    REF 0038460 Toomey Syringe 70cc Syringe with Catheter Tip and Luer Tip Adapters, Single Use, Rx Only, Latex Free, 50 units. || Product Usage: || Product is intended for Resectoscope irrigation, catheter irrigation and Foley catheter inflation.
  • Manufacturer
    C.R. Bard, Inc.

Manufacturer

C.R. Bard, Inc.
  • Adresse du fabricant
    C.R. Bard, Inc., 8195 Industrial Blvd NE, Covington GA 30014-1497
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA