Events

Rappel de Device Recall BD 60ml Syringe LuerLok tip

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52601
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1811-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-07-07
  • Date de publication de l'événement
    2009-08-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2009-10-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=83442
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Syringe, piston - Product Code FMF
  • Cause
    Insufficient seal: becton dickinson received complaints of insufficient/open seals on one lot of 60 ml luer-lok syringes.
  • Action
    Becton Dickinson issued an "Urgent: Product Recall" notice via UPS tracking dated July 7, 2009 to all distributors informing them of the affected product. The firm asked all distributors to identify end customers in an attempt to notify all customers. The firms asks that all affected product be returned. Further questions should be directed to BD Customer Service representatives at 1-888-237-2762.

Device

Device Recall BD 60ml Syringe LuerLok tip
  • Modèle / numéro de série
    Product Number: 309653; Lot Number: 819101A.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution -- Including states of IL, CA, VA, PA, and FL.
  • Description du dispositif
    BD 60ml Syringe Luer-Lok tip, Sterile, BD, Franklin Lakes, NJ 07417, Made in USA.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA