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Rappel de Device Recall BD Beaver

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson and Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37057
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0407-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-12-26
  • Date de publication de l'événement
    2007-02-08
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2016-03-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=49831
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    manual surgical instrument - Product Code HNN
  • Cause
    Product sterility may be compromised due to incomplete package seal.
  • Action
    On 12/26/2006 BD Medical, Ophthalmic Systems mailed a recall notification letter to US Distributors and US OEM''s. Customers are instructed to return any affected products to BD for a replacement. On 1/10/07, the firm expanded the recall to additional lots. Those lots are noted with an asterisk.

Device

Device Recall BD Beaver
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: 6137932, 6142435, 6158382, 6180374, 6187250, 6192282, 6194468, 6198656, 6209256, 6220182, 6223296, 6234908, 6240871, 6243911, 6248083, 6261021, 6271650, 6276887 6283485* 6289455* 6304844* 6317038* 6333608* 6338256* 6342185*
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide, including USA, Asia, Australia, Canada, Mexico, Taiwan, Singapore, Korea, and Japan.
  • Description du dispositif
    BD Beaver¿ Mini-Blade, Blade Mini Sharp All Around S/SU, Catalog Number: 376900
  • Manufacturer
    Becton Dickinson and Company

Manufacturer

Becton Dickinson and Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson and Company, 411 Waverley Oaks Rd Ste 2229, Waltham MA 02452-8448
  • Source
    USFDA