Events

Rappel de Device Recall BD Beaver ArthroLok Pointed Tip 4mm Blade

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson and Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52291
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1638-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-06-12
  • Date de publication de l'événement
    2010-05-21
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-01-26
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=82678
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Knife, orthopedic - Product Code HTS
  • Cause
    Mislabeled: arthro-lok pointed tip 4mm blade curving right instead of left.
  • Action
    Becton Dickinson issued an "Urgent: Field Safety Notice" beginning June 25, 2009 by telephone and letter fax to remove and discard affected product from their possession. Customer verification responses were requested. For further information, contact Becton Dickinson and Company at 1-781-906-7900.

Device

Device Recall BD Beaver ArthroLok Pointed Tip 4mm Blade
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 7291713, Expiration Date: 2012-10.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- United States, Japan and Belgium.
  • Description du dispositif
    BD Beaver Arthro-Lok Pointed Tip 4mm Blade, REF 376780. Becton Dickinson and Company, Waltham, MA 02454. || Intended for use in arthroscopic procedures.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson and Company

Manufacturer

Becton Dickinson and Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson and Company, 411 Waverley Oaks Rd Ste 2229, Waltham MA 02452-8448
  • Source
    USFDA