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Rappel de Device Recall BD Visitec Nucleus Hydrodissector

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson and Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    45887
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0454-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-11-20
  • Date de publication de l'événement
    2007-12-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-02-29
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=66409
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Hydrodissector - Product Code HNM
  • Cause
    No fluid flow or restricted fluid flow: nucleus hydrodissector(s) were found to have reduced or no fluid flow.
  • Action
    The recalling firm notified consignees of the recall through a Voluntary Medical Device Recall letter and phone call on 11/20/2007. Instructions for product return were provided and a telephone number for questions was given (Customer Service 1-866-906-8080 Option 2)

Device

Device Recall BD Visitec Nucleus Hydrodissector
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: 7188690 and 7088612
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide-USA including the states of CA, CO, CT, FL, GA, HI, IL, IN, KS, LA, MA, MD, MO, NC, NJ, NY, OH, PA, SC, TN, VA, and WA
  • Description du dispositif
    BD Visitec Nucleus Hydrodissector, .40 x 22 mm, (27 G x 7/8 in), Catalog #/REF #: 585793, Becton, Dickinson and Company, Waltham, MA 02452
  • Manufacturer
    Becton Dickinson and Company

Manufacturer

Becton Dickinson and Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson and Company, 411 Waverley Oaks Rd Ste 2229, Waltham MA 02452-8448
  • Source
    USFDA