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Rappel de Device Recall BHR Acetabular Cup W/ Impactor

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Smith & Nephew Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37782
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0863-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-03-13
  • Date de publication de l'événement
    2007-06-07
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-10-28
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=51518
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    hip prosthesis - Product Code LXH
  • Cause
    The carton label reads bhr acetabular cup 60mm contained a 58mm cup.
  • Action
    The consignees (hospital CEOs) were notified of the problem and the recall by letter (Fed Ex) on 03/13/2007.

Device

Device Recall BHR Acetabular Cup W/ Impactor
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 64603
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Europe. No domestic distribution.
  • Description du dispositif
    Smith + Nephew, Birmingham Hip Resurfacing, Acetabular Cup W/ Impactor, 50 mm cup Ref.: 74120150
  • Manufacturer
    Smith & Nephew Inc

Manufacturer

Smith & Nephew Inc
  • Adresse du fabricant
    Smith & Nephew Inc, 1450 E Brooks Rd, Memphis TN 38116-1804
  • Source
    USFDA