Events

Rappel de Device Recall CapsLock Cannula

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par ArthroCare Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32688
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1043-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-07-12
  • Date de publication de l'événement
    2005-07-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-07-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40566
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Cannula, Surgical, General & Plastic Surgery - Product Code GEA
  • Cause
    Potential loss of product sterility due to breach of outer and inner seal packages, which may result in infection.
  • Action
    The firm (Arthocare UK) has issued notification letters to all consignees via overnight delivery informing them of the situation.

Device

Device Recall CapsLock Cannula
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: 1905, 1904
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The product was distributed to 19 consignees in foreign countries, including Denmark, Spain, Lebanon, Finland, Saudi Arabia, the UK, Egypt, Italy, and Australia, as well as 12 medical facilities in New Jersey, New York, Ohio, Maryland, Montana, Oregon, Illinois, Washington, Wisconsin and Nevada. Dates of distribution and manufacture are approximations, provided by the recalling firm.
  • Description du dispositif
    ArthoCare Caps-Lock Cannula, polypropylene 70 mm cannula sterile, in double pouch, 10 pouches per chipboard box, lot code 1905.
  • Manufacturer
    ArthroCare Corporation

Manufacturer

ArthroCare Corporation
  • Adresse du fabricant
    ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Ave, Sunnyvale CA 94085-3523
  • Source
    USFDA