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Rappel de Device Recall Cardinal, Digital Bariatric Scale

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Cardinal Scale Mfg Co.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    76975
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2217-2017
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-12-23
  • Date de publication de l'événement
    2017-06-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-06-28
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=154739
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Scale, stand-on, patient - Product Code FRI
  • Cause
    One complaint of a seat on a scale failing unexpectedly which can cause an injury.
  • Action
    On 12/23/2015, the recalling firm sent a letter to their customers. The letter accompanied a kit to be installed immediately upon receipt. For assistance with installation contact technical service department at 866-254-8261.

Device

Device Recall Cardinal, Digital Bariatric Scale
  • Modèle / numéro de série
    None.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution - US Nationwide in the states: Alabama, California, Colorado, Connecticut, Florida, Georgia, Illinois, Kansas, Kentucky, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Missouri, Nebraska, Nevada, NEW JERSEY, New York, NORTH CAROLINA, Ohio, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, South Dakota, Texas, Vermont, Virginia, Washington, West Virginia, Wisconsin, and Wyoming. Product was also distributed to the following foreign countries: Canada, Hong Kong, Kuwait, Pakistan,
  • Description du dispositif
    Cardinal, Digital Bariatric Scale 1) model 6876, Cap 600 and 2) model 6868 Cap 1000
  • Manufacturer
    Cardinal Scale Mfg Co

Manufacturer

Cardinal Scale Mfg Co