Events

Rappel de Device Recall CARESCAPE Monitor B650

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par GE Healthcare, LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    58275
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1930-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-03-23
  • Date de publication de l'événement
    2011-04-08
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-02-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=98870
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Monitor, physiological, patient(with arrhythmia detection or alarms) - Product Code MHX
  • Cause
    Ge healthcare has become aware of a potential safety issue associated with the carescape monitor b650 & b850 cardiac output measurement using patient data module (pdm), and activation of ecg leads off alarm in specific cases. 1. when the carescape monitor is used to measure cardiac output values with the patient data module (pdm) or tram module, cardiac output values may be calculated incorrectl.
  • Action
    The firm, GE Healthcare, sent "Urgent Medical Device Correction" letters dated March 23, 2011 to its consignees/customers. The letters were addressed to Healthcare Administrator / Risk Manager, Chief of Nursing, and Director of Biomedical Engineering. The letters described the Safety Issues, Safety Instructions, Affected Product Details, Product Correction, and Contact Information. The customers were instructed to follow the safety instructions documented in the letter. GE Healthcare is working on a software correction that will be provided to their customers once it is available and will contact the customer to schedule the software update. If you have any questions regarding this medical device correction or the identification of affected items, please contact Technical Support at 1-800-558-7044, or your local Service Representative.

Device

Device Recall CARESCAPE Monitor B650
  • Modèle / numéro de série
    Parent SN SEW11059164HA SEW11059150HA SEW11059148HA SEW11059157HA SEW11059167HA SEW11059170HA SEW11059152HA SEW11059176HA SEW11059163HA SEW10393672HA SEW10393682HA SEW10405696HA SEW10467133HA SEW10393675HA SEW10405669HA SEW10405670HA SEW10405673HA SEW10467151HA SEW10467216HA SEW10405542HA SEW11059158HA SEW10517983HA SEW10528081HA SEW10528111HA SEW11018531HA SEW11018538HA SEW11018545HA SEW11018644HA SEW11018645HA SEW11018646HA SEW11018647HA SEW11018650HA SEW11018651HA SEW11018652HA SEW11018653HA SEW11018702HA SEW11018721HA SEW11018725HA SEW11018729HA SEW11018730HA SEW11018731HA SEW11018732HA SEW11038851HA SEW11038918HA SEW11059128HA SEW11059129HA SEW11059130HA SEW11059131HA SEW11059132HA SEW11059133HA SEW11059134HA SEW11059135HA SEW11059136HA SEW11059137HA SEW10385232HA SEW10385234HA SEW10293707HA SEW10293709HA SEW10293712HA SEW10293713HA SEW10293716HA SEW10293717HA SEW10293721HA SEW10293722HA SEW10334184HA SEW10334185HA SEW10334187HA SEW10334190HA SEW10334192HA SEW10334198HA SEW10334204HA SEW10243495HA SEW10243511HA SEW10243515HA SEW10243518HA SEW10243519HA SEW10243521HA SEW10243523HA SEW10243524HA SEW10243525HA SEW10243528HA SEW10243529HA SEW10283653HA SEW10283655HA SEW10334188HA SEW10334193HA SEW10334194HA SEW10467174HA SEW10467182HA SEW10467141HA SEW10467161HA SEW10467163HA SEW10467179HA SEW10467183HA SEW10467185HA SEW10467037HA SEW10467181HA SEW10446466HA SEW10456855HA SEW10467289HA SEW10405667HA SEW10405671HA SEW10405676HA SEW10405685HA SEW10405695HA SEW10405721HA SEW10446478HA SEW10446479HA SEW10467009HA SEW10467010HA SEW10467169HA SEW10293719HA SEW10293720HA SEW10334211HA SEW10334214HA SEW10334219HA SEW10334220HA SEW10334227HA SEW10334233HA SEW10334247HA SEW10334248HA SEW10334277HA SEW10354772HA SEW10354782HA SEW10385222HA SEW10385239HA SEW10385253HA SEW10385254HA SEW10385259HA SEW10385262HA SEW10385272HA SEW10385274HA SEW10467361HA SEW10467380HA SEW10477595HA SEW10467288HA SEW10293714HA SEW10334206HA SEW10334213HA SEW10334226HA SEW10467153HA SEW10467190HA SEW10467208HA SEW10467240HA SEW10467254HA SEW10467255HA SEW10467282HA SEW10467283HA SEW10467287HA SEW10467290HA SEW10467292HA SEW10467207HA SEW10467209HA SEW10467304HA SEW10273635HA SEW10446494HA SEW10456789HA SEW10456794HA SEW10467213HA SEW10467225HA SEW10446496HA SEW10446500HA SEW10456792HA SEW10456795HA SEW10393678HA SEW10393701HA SEW10405663HA SEW10405691HA SEW10405702HA SEW10334251HA SEW10334254HA SEW10507798HA SEW10507814HA SEW10507815HA SEW10477638HA SEW10517980HA SEW11018609HA SEW11018698HA SEW11018700HA SEW11018701HA SEW11018533HA SEW11018539HA SEW11018542HA SEW11018544HA SEW11038919HA SEW11018684HA SEW11018685HA SEW11018686HA SEW11018739HA SEW11018740HA SEW11018741HA SEW11018743HA SEW11059085HA SEW11018543HA SEW10354716HA SEW10354743HA SEW10354689HA SEW10354690HA SEW10354698HA SEW10354699HA SEW10507825HA SEW10507832HA SEW10507834HA SEW10507857HA SEW10507859HA SEW10507861HA SEW10507869HA SEW10405699HA SEW10456800HA SEW10456805HA SEW10507870HA SEW10507871HA SEW10507872HA SEW10517941HA SEW10517942HA SEW10517943HA SEW10517974HA SEW10517975HA SEW10517944HA SEW10517945HA SEW10517946HA SEW10517958HA SEW10517959HA SEW10517960HA SEW10517961HA SEW11018693HA SEW11018648HA SEW10354710HA SEW10354725HA SEW10354769HA SEW10354747HA SEW10466996HA SEW10467386HA SEW10477590HA SEW10477592HA SEW10477596HA SEW10477597HA SEW10477598HA SEW10477599HA SEW10334224HA SEW10385255HA SEW10467097HA SEW10467098HA SEW10467359HA SEW10467371HA SEW10467373HA SEW10467383HA SEW10477587HA SEW10477589HA SEW10477593HA SEW10477594HA SEW10477600HA SEW10354770HA SEW10385237HA SEW10385238HA SEW10385257HA SEW10385258HA SEW10385260HA SEW10385261HA SEW10385263HA SEW10385264HA SEW10385266HA SEW10385267HA SEW10385268HA SEW10385270HA SEW10385271HA SEW10385275HA SEW10385276HA SEW10385277HA SEW10385278HA SEW10385279HA SEW10385282HA SEW10467091HA SEW10467099HA SEW10467100HA SEW10467362HA SEW10467363HA SEW10467365HA SEW10467369HA SEW10467384HA SEW10477588HA SEW10477601HA SEW10477644HA SEW10477645HA SEW10477648HA SEW10477654HA SEW10334196HA SEW10477627HA SEW10477628HA SEW10477649HA SEW10507787HA SEW10507788HA SEW10507789HA SEW10507790HA SEW10507791HA SEW10507799HA SEW10507800HA SEW10477629HA SEW10517995HA SEW10517998HA SEW11018532HA SEW11018540HA SEW10354734HA SEW10354737HA SEW10393695HA SEW10405713HA SEW10405715HA SEW10405717HA SEW10405719HA SEW10405735HA SEW10405739HA SEW10405740HA SEW10456809HA SEW10456865HA SEW10456871HA SEW10467019HA SEW10467021HA SEW10467029HA SEW10467055HA SEW10467056HA SEW10467064HA SEW10467066HA SEW10467081HA SEW10467101HA SEW10467104HA SEW10467105HA SEW10467106HA SEW10467134HA SEW10405732HA SEW10456829HA SEW10456864HA SEW10467108HA SEW10467109HA SEW10467113HA SEW10467116HA SEW10467125HA SEW10405672HA SEW10405712HA SEW10405716HA SEW10405734HA SEW10456827HA SEW10467020HA SEW10467031HA SEW10467121HA SEW10456831HA SEW10456862HA SEW10467024HA SEW10467035HA SEW10467041HA SEW10467043HA SEW10467048HA SEW10467051HA SEW10467053HA SEW10467069HA SEW10467082HA SEW10405710HA SEW10456833HA SEW10456836HA SEW10456847HA SEW10467050HA SEW10467057HA SEW10467060HA SEW10467073HA SEW10393702HA SEW10393703HA SEW10405708HA SEW10456814HA SEW10456815HA SEW10456819HA SEW10456820HA SEW10456824HA SEW10456825HA SEW10456841HA SEW10467026HA SEW10467033HA SEW10467039HA SEW10467049HA SEW10456823HA SEW10467059HA SEW10467063HA SEW10467071HA SEW10467077HA SEW10467102HA SEW10456830HA SEW10456832HA SEW10467028HA SEW10467032HA SEW10467047HA SEW10467070HA SEW10467078HA SEW10467085HA SEW10456851HA SEW10456861HA SEW10456867HA SEW10456872HA SEW10467015HA SEW10467022HA SEW10467030HA SEW10467034HA SEW10467036HA SEW10467042HA SEW10405679HA SEW10456858HA SEW10467111HA SEW10467118HA SEW10467129HA SEW10467249HA SEW10467251HA SEW10467280HA SEW10405647HA SEW10446469HA SEW10446470HA SEW10456816HA SEW10456817HA SEW10456822HA SEW10456826HA SEW10456868HA SEW10456877HA SEW10456878HA SEW10456879HA SEW10456880HA SEW10456881HA SEW10456882HA SEW10456884HA SEW10467023HA SEW10467027HA SEW10467040HA SEW10467110HA SEW10467127HA SEW10393700HA SEW10405714HA SEW10405718HA SEW10405731HA SEW10405736HA SEW10405738HA SEW10446444HA SEW10446480HA SEW10456813HA SEW10456818HA SEW10456821HA SEW10456853HA SEW10456870HA SEW10456876HA SEW10456885HA SEW10467011HA SEW10467018HA SEW10467025HA SEW10467045HA SEW10467054HA SEW10467061HA SEW10467067HA SEW10467076HA SEW10467131HA SEW10405678HA SEW10456852HA SEW10456854HA SEW10456869HA SEW10467128HA SEW10393667HA SEW10405641HA SEW10456802HA SEW10507862HA SEW10507867HA SEW10405657HA SEW10517981HA SEW10517987HA SEW10517988HA SEW10517989HA SEW10517990HA SEW10518007HA SEW10528075HA SEW10528061HA SEW10528062HA SEW10528063HA SEW10528064HA SEW11018587HA SEW11018579HA SEW10354705HA SEW10354721HA SEW11018708HA SEW11018723HA SEW10518010HA SEW10518012HA SEW10517976HA SEW10518021HA SEW10334189HA SEW10334201HA SEW10334202HA SEW10334208HA SEW10334212HA SEW10334218HA SEW10334232HA SEW10334235HA SEW10334243HA SEW10334266HA SEW10334270HA SEW10334278HA SEW10334280HA SEW10334281HA SEW10334282HA SEW10334283HA SEW10293718HA SEW10334209HA SEW10334215HA SEW10334217HA SEW10334231HA SEW10334242HA SEW10334245HA SEW10334246HA SEW10334275HA SEW10334279HA SEW10467003HA SEW10293715HA SEW10354750HA SEW10507853HA SEW10507854HA SEW10507855HA SEW10507856HA SEW10507858HA SEW10507860HA SEW10507874HA SEW10507881HA SEW10507882HA SEW10517963HA SEW10517964HA SEW10517965HA SEW10517999HA SEW10518000HA SEW10528057HA SEW10528059HA SEW10528091HA SEW10477608HA SEW10405687HA SEW10405729HA SEW10393663HA SEW10393679HA SEW10393680HA SEW10393681HA SEW10467233HA SEW10467238HA SEW10467247HA SEW10467250HA SEW10467257HA SEW10405654HA SEW10446445HA SEW10446488HA SEW10467155HA SEW10467172HA SEW10467188HA SEW10467212HA SEW10467224HA SEW10467228HA SEW10467230HA SEW10467231HA SEW10467259HA SEW10467260HA SEW10467262HA SEW10467267HA SEW10467268HA SEW10467273HA SEW10467274HA SEW10467276HA SEW10467286HA SEW10446485HA SEW10393674HA SEW10446482HA SEW10467204HA SEW10334186HA SEW10334240HA SEW10334249HA SEW10334250HA SEW10334252HA SEW10334253HA SEW10334257HA SEW10334258HA SEW10477622HA SEW10477630HA SEW10477631HA SEW10507793HA SEW10507794HA SEW10507795HA SEW10507796HA SEW10507804HA SEW10507805HA SEW10507806HA SEW10507807HA SEW10507808HA SEW10507809HA SEW10507811HA SEW10507826HA SEW10334207HA SEW10334241HA SEW10507812HA SEW10507816HA SEW10507817HA SEW10507818HA SEW10507819HA SEW10507820HA SEW10507821HA SEW10507822HA SEW10507823HA SEW10507824HA SEW10507827HA SEW10507828HA SEW10507829HA SEW10293723HA SEW10477636HA SEW10517997HA SEW10517977HA SEW10517982HA SEW10517984HA SEW10517985HA SEW10517986HA SEW10517991HA SEW10517992HA SEW10517993HA SEW10385251HA SEW10518027HA SEW10518028HA SEW10528089HA SEW10528099HA SEW10528102HA SEW10528107HA SEW10528109HA SEW10528114HA SEW11018548HA SEW11018549HA SEW11018550HA SEW11018552HA SEW11018553HA SEW11018554HA SEW11018555HA SEW11018556HA SEW11018557HA SEW11018562HA SEW11018563HA SEW11018564HA SEW11018565HA SEW11018566HA SEW11018567HA SEW11018568HA SEW11018569HA SEW11018570HA SEW11018572HA SEW11018573HA SEW11018575HA SEW11018576HA SEW11018577HA SEW11018580HA SEW11018581HA SEW11018582HA SEW11018583HA SEW11018584HA SEW11018585HA SEW11018586HA SEW11018601HA SEW11018604HA SEW11018610HA SEW11018611HA SEW11018612HA SEW11018613HA SEW11018614HA SEW11018615HA SEW11018616HA SEW11018617HA SEW11018618HA SEW11018619HA SEW11018620HA SEW11018621HA SEW11018622HA SEW11018623HA SEW11018624HA SEW11018625HA SEW11018626HA SEW11018627HA SEW11018628HA SEW11018629HA SEW11018630HA SEW11059103HA SEW10518017HA SEW10354703HA SEW10354745HA SEW10528092HA SEW10528093HA SEW10528094HA SEW10405543HA SEW10405555HA SEW11018716HA SEW11018722HA SEW11018745HA SEW10477650HA SEW10528074HA SEW11018717HA SEW11018718HA SEW11018719HA SEW11018541HA SEW11018692HA SEW11018697HA SEW11018695HA SEW10405560HA SEW11018535HA SEW11018536HA SEW11018694HA SEW10385240HA SEW10385243HA SEW10528067HA SEW10334225HA SEW10517996HA SEW10518020HA SEW10518025HA SEW10518029HA SEW10518030HA SEW10518031HA SEW10334230HA SEW10334256HA SEW10334265HA SEW10334267HA SEW10334268HA SEW10334274HA SEW10456835HA SEW10456873HA SEW10467038HA SEW10467044HA SEW10467052HA SEW10467058HA SEW10467062HA SEW10467065HA SEW10467068HA SEW10467074HA SEW10456874HA SEW10467149HA SEW10467152HA SEW10467189HA SEW10467197HA SEW10467198HA SEW10467200HA SEW10467206HA SEW10467219HA SEW10467220HA SEW10467222HA SEW10467252HA SEW10467253HA SEW10467264HA SEW10467275HA SEW10467279HA SEW10467293HA SEW10467294HA SEW10467295HA SEW10467296HA SEW10467297HA SEW10467300HA SEW10467301HA SEW10467303HA SEW10393733HA SEW10393736HA SEW10393740HA SEW10393741HA SEW10405620HA SEW10405635HA SEW10446238HA SEW10467194HA SEW10293656HA SEW10293657HA SEW10405664HA SEW10456843HA SEW10456849HA SEW10456812HA SEW10456844HA SEW10456845HA SEW10456848HA SEW10456850HA SEW10393696HA SEW10405704HA SEW10243466HA SEW10243469HA SEW10393744HA SEW10405619HA SEW10405622HA SEW10405628HA SEW10243467HA SEW10243468HA SEW10393668HA SEW10393697HA SEW10405645HA SEW10405650HA SEW10405725HA SEW10405728HA SEW10405724HA SEW10405726HA SEW10405727HA SEW10446432HA SEW10446433HA SEW10446435HA SEW10393666HA SEW10405682HA SEW10405703HA SEW10405720HA SEW10446437HA SEW10446475HA SEW10467306HA SEW10467311HA SEW10467313HA SEW10467317HA SEW10467319HA SEW10467320HA SEW10467322HA SEW10467327HA SEW10467329HA SEW10467314HA SEW10467321HA SEW10467328HA SEW10393676HA SEW10393683HA SEW10393691HA SEW10393699HA SEW10405651HA SEW10405653HA SEW10293708HA SEW10466994HA SEW10507843HA SEW10507844HA SEW10507845HA SEW10507846HA SEW10507847HA SEW10507848HA SEW10507849HA SEW10507850HA SEW10507851HA SEW10507852HA SEW10507831HA SEW10507833HA SEW10507835HA SEW10507836HA SEW10507837HA SEW10507838HA SEW10507839HA SEW10507840HA SEW10507841HA SEW10507842HA SEW10517979HA SEW10517994HA SEW10518004HA SEW10518005HA SEW11018636HA SEW10528079HA SEW10528080HA SEW10528085HA SEW11018591HA SEW11018592HA SEW11018593HA SEW11018594HA SEW11018595HA SEW11018597HA SEW10518011HA SEW10528082HA SEW10528084HA SEW11018598HA SEW11018599HA SEW11018600HA SEW11018602HA SEW11018603HA SEW11018605HA SEW11018606HA SEW11018607HA SEW11018608HA SEW10528083HA SEW10528098HA SEW10528108HA SEW11018561HA SEW11018571HA SEW11018574HA SEW11018578HA SEW10528070HA SEW11018588HA SEW11018596HA SEW11018632HA SEW11018633HA SEW11018634HA SEW11018635HA SEW11018637HA SEW11018640HA SEW11018649HA SEW11018660HA SEW11018744HA SEW11059060HA SEW11059064HA SEW10446461HA SEW11018687HA SEW11018670HA SEW11018671HA SEW11018672HA SEW11018673HA SEW11018674HA SEW11018675HA SEW11018676HA SEW11018677HA SEW11018678HA SEW11018679HA SEW11018680HA SEW11018681HA SEW11018682HA SEW11018720HA SEW11018733HA SEW11018734HA SEW11018735HA SEW11018737HA SEW11018738HA SEW11059063HA SEW10293710HA SEW10293711HA SEW10334236HA SEW10334237HA SEW10334238HA SEW10334239HA SEW10334255HA SEW10334205HA SEW10334221HA SEW10334222HA SEW10334244HA SEW10385224HA SEW10385242HA SEW10385273HA SEW10385281HA SEW10466987HA SEW10466989HA SEW10466990HA SEW10466991HA SEW10466992HA SEW10466993HA SEW10466995HA SEW10466997HA SEW10466999HA SEW10467002HA SEW10467006HA SEW10467007HA SEW10467087HA SEW10467088HA SEW10467089HA SEW10467092HA SEW10467093HA SEW10467094HA SEW10467096HA SEW10467358HA SEW10467370HA SEW10393671HA SEW10405677HA SEW10405680HA SEW10405681HA SEW10405684HA SEW10405689HA SEW10405692HA SEW10405697HA SEW10405698HA SEW10405706HA SEW10405737HA SEW10446467HA SEW10456811HA SEW10456837HA SEW10456838HA SEW10456839HA SEW10456840HA SEW10456842HA SEW10456856HA SEW10456859HA SEW10456860HA SEW10456863HA SEW10456866HA SEW10467016HA SEW10467017HA SEW10467046HA SEW10467072HA SEW10467079HA SEW10467080HA SEW10467084HA SEW10467103HA SEW10467117HA SEW10467120HA SEW10467126HA SEW10467130HA SEW10467173HA SEW10467201HA SEW10467214HA SEW10467263HA SEW10393687HA SEW10393693HA SEW10456797HA SEW10467175HA SEW10467178HA SEW10393690HA SEW10405675HA SEW10405686HA SEW10405688HA SEW10405693HA SEW10405700HA SEW10405701HA SEW10446476HA SEW10456828HA SEW10456834HA SEW10456857HA SEW10456883HA SEW10456886HA SEW10467008HA SEW10467012HA SEW10467013HA SEW10467119HA SEW10467122HA SEW10467123HA SEW10467124HA SEW10467132HA SEW10467135HA SEW10467138HA SEW10467142HA SEW10467146HA SEW10467154HA SEW10467210HA SEW10467331HA SEW10467115HA SEW10467136HA SEW10467143HA SEW10467144HA SEW10467145HA SEW10467150HA SEW10467166HA SEW10467177HA SEW10393665HA SEW10393673HA SEW10393684HA SEW10393685HA SEW10393686HA SEW10393692HA SEW10405652HA SEW10405674HA SEW10405683HA SEW10405690HA SEW10405694HA SEW10446439HA SEW10446468HA SEW10446471HA SEW10446474HA SEW10456796HA SEW10467014HA SEW10467075HA SEW10467112HA SEW10467137HA SEW10467139HA SEW10467140HA SEW10467159HA SEW10467162HA SEW10467164HA SEW10467165HA SEW10467167HA SEW10467168HA SEW10467170HA SEW10467180HA SEW10467184HA SEW10467186HA SEW10467315HA SEW10467330HA SEW10467332HA SEW10467333HA SEW10393698HA SEW10405643HA SEW10405666HA SEW10405668HA SEW10405705HA SEW10405723HA SEW10456875HA SEW10467158HA SEW10467160HA SEW10467171HA SEW10467086HA SEW10467176HA SEW10273638HA SEW10405656HA SEW10405659HA SEW10405660HA SEW10405661HA SEW10405662HA SEW10405665HA SEW10446438HA SEW10446440HA SEW10446442HA SEW10446443HA SEW10446472HA SEW10446481HA SEW10446487HA SEW10446489HA SEW10446490HA SEW10446492HA SEW10467114HA SEW10467147HA SEW10467156HA SEW10467157HA SEW10467187HA SEW10467192HA SEW10467236HA SEW10467237HA SEW10467239HA SEW10467272HA SEW10467277HA SEW10467281HA SEW10467284HA SEW10467235HA SEW10467241HA SEW10467243HA SEW10467244HA SEW10467245HA SEW10467246HA SEW10467191HA SEW10467202HA SEW10467203HA SEW10467205HA SEW10467221HA SEW10467226HA SEW10467229HA SEW10467242HA SEW10467261HA SEW10467265HA SEW10467266HA SEW10467269HA SEW10467270HA SEW10467271HA SEW10467278HA SEW10467291HA SEW10467299HA SEW10467302HA SEW10393704HA SEW10393706HA SEW10405707HA SEW10405722HA SEW10446441HA SEW10446473HA SEW10446477HA SEW10446483HA SEW10446484HA SEW10446486HA SEW10446491HA SEW10446493HA SEW10446495HA SEW10446497HA SEW10446498HA SEW10446499HA SEW10456787HA SEW10456790HA SEW10456791HA SEW10456799HA SEW10467148HA SEW10467193HA SEW10467195HA SEW10467196HA SEW10467199HA SEW10467211HA SEW10467215HA SEW10467217HA SEW10467218HA SEW10467223HA SEW10467227HA SEW10467232HA SEW10467234HA SEW10467256HA SEW10467258HA SEW10467285HA SEW10405642HA SEW10456803HA SEW10456804HA SEW10293658HA SEW10293659HA SEW10405711HA SEW10456798HA SEW10467307HA SEW10467326HA SEW10507830HA SEW10405658HA SEW10446434HA SEW10456793HA SEW10456801HA SEW10446431HA SEW10446436HA SEW10393688HA SEW10405644HA SEW10467107HA SEW10467305HA SEW10467309HA SEW10467310HA SEW10467312HA SEW10467316HA SEW10467318HA SEW10467323HA SEW10467324HA SEW10467325HA SEW10467334HA SEW10467335HA SEW10467336HA SEW10467337HA SEW10467338HA SEW10467339HA SEW10273636HA SEW10293660HA SEW10467341HA SEW10507863HA SEW10507864HA SEW10507865HA SEW10507866HA SEW10243470HA SEW10393664HA SEW10293661HA SEW10405733HA SEW10467248HA SEW10467298HA SEW10467308HA SEW10507868HA SEW10393670HA SEW10393677HA SEW10393689HA SEW10393694HA SEW10456788HA SEW10456806HA SEW10456807HA SEW10456808HA SEW10456810HA SEW10456846HA SEW10518001HA SEW10528068HA SEW10528069HA SEW10528071HA SEW10528072HA SEW10528076HA SEW10528077HA SEW10528060HA SEW10528073HA SEW10528086HA SEW10528095HA SEW10528096HA SEW10528097HA SEW10528100HA SEW10528101HA SEW10528103HA SEW10528104HA SEW10528105HA SEW10528106HA SEW10528078HA SEW11018638HA SEW11018639HA SEW10528112HA SEW10528113HA SEW11018558HA SEW11018559HA SEW11018631HA SEW11018534HA SEW11018537HA SEW11018691HA SEW11018699HA SEW10528088HA SEW10528115HA SEW10528116HA SEW10528117HA SEW11018696HA SEW11018724HA SEW11018726HA SEW11018727HA SEW11018728HA SEW11059062HA SEW10354694HA SEW10354695HA SEW10354696HA SEW10354697HA SEW10354706HA SEW10354740HA SEW10467340HA SEW10517966HA SEW10517967HA SEW10518003HA SEW10518022HA SEW11038915HA SEW11038922HA SEW11059105HA SEW10517940HA SEW11018589HA SEW11018590HA SEW10507876HA SEW10507875HA SEW10507877HA SEW10507878HA SEW10507879HA SEW10507880HA SEW10507883HA SEW10507884HA SEW10507885HA SEW10507886HA SEW10517948HA SEW10517949HA SEW10517950HA SEW10517951HA SEW10517952HA SEW10518014HA SEW10518015HA SEW10518016HA SEW11018655HA SEW11018656HA SEW11018657HA SEW11018659HA SEW11018746HA SEW10334228HA SEW10334229HA SEW10467385HA SEW10507801HA SEW10507802HA SEW10507813HA SEW10354685HA SEW10354686HA SEW10354732HA SEW10354753HA SEW10334191HA SEW10334210HA SEW10477637HA SEW10477633HA SEW10477639HA SEW10517953HA SEW10517955HA SEW10517962HA SEW10517968HA SEW10517969HA SEW10517970HA SEW10517971HA SEW10517972HA SEW10517973HA SEW11018683HA SEW10354691HA SEW10354693HA SEW10477624HA SEW10477652HA SEW10466988HA SEW10466998HA SEW10467000HA SEW10477609HA SEW10477651HA SEW10477655HA SEW10393669HA SEW10393705HA SEW10405655HA SEW10405709HA SEW10517978HA SEW10393725HA SEW10393728HA SEW10393730HA SEW10405541HA SEW10405551HA SEW10405553HA SEW10477591HA SEW10354735HA SEW10354739HA SEW10507873HA SEW10517937HA SEW10517938HA SEW10517939HA SEW10517947HA SEW10517954HA SEW10517956HA SEW10517957HA SEW11018551HA SEW11018706HA SEW11018705HA SEW11018707HA SEW11018709HA SEW11018710HA SEW10243508HA SEW10243514HA SEW10243516HA SEW10243517HA SEW10243520HA SEW10243522HA SEW10354702HA SEW10354711HA SEW10354714HA SEW10354715HA SEW10354718HA SEW10354719HA SEW10354720HA SEW10354723HA SEW10354731HA SEW10354755HA SEW10385233HA SEW10385291HA SEW10354733HA SEW10354765HA SEW10334195HA SEW10334203HA SEW10334216HA SEW10334223HA SEW10334234HA SEW10334269HA SEW10334271HA SEW10334276HA SEW10385241HA SEW10385269HA SEW10385283HA SEW10467001HA SEW10467004HA SEW10467005HA SEW10467090HA SEW10467095HA SEW10467357HA SEW10467360HA SEW10467364HA SEW10467366HA SEW10467367HA SEW10467368HA SEW10467372HA SEW10467374HA SEW10467375HA SEW10467376HA SEW10467377HA SEW10467378HA SEW10467379HA SEW10467381HA SEW10467382HA SEW10477602HA SEW10477603HA SEW10477604HA SEW10477605HA SEW10477606HA SEW10477607HA SEW10477610HA SEW10477611HA SEW10477612HA SEW10477613HA SEW10477614HA SEW10477615HA SEW10477616HA SEW10477617HA SEW10477618HA SEW10477619HA SEW10477620HA SEW10477621HA SEW10477623HA SEW10477625HA SEW10477626HA SEW10477642HA SEW10477643HA SEW10477646HA SEW10477647HA SEW10477653HA SEW10477656HA
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    AL, AZ, AR, CA, CO, CT, FL,GA, ID, IL, IN, IA, KY, LA, MD, MA, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NV, NJ, NM, NY, NC, OH, OK, OR, PA,PR, SC, TN,TX, UT, VA, WA, WV, WI. UNITED KINGDOM, UNITED ARAB EMIRATES, TURKEY, TUNISIA, THAILAND, SWITZERLAND, SWEDEN SLOVENIA, SLOVAKIA, SPAIN, SINGAPORE, SAUDI ARABIA, QATAR, PORTUGAL POLAND, NORWAY, NORTH KOREA, NEW ZEALAND, NETHERLANDS, MALTA, MALAYSIA, LITHUANIA, LEBANON, KUWAIT, ITALY, ISRAEL, IRELAND, INDIA, ICELAND, HONG KONG, GERMANY, FRANCE, FINLAND, DENMARK, ESTONIA, CZECH REPUBLIC, BELGIUM BAHRAIN, COLOMBIA, CHILE CANADA, BRAZIL, AUSTRIA, AUSTRALIA.
  • Description du dispositif
    GE Healthcare, CARESCAPE Monitor B650 || The CARESCAPE Monitor B650 is a multi-parameter patient monitor intended for use in multiple areas and intrahospital transport within a professional healthcare facility. The CARESCAPE Monitor B650 is intended for use on adult, pediatric, and neonatal patients and on one patient at a time. The CARESCAPE Monitor B650 is indicated for monitoring and recording of, and to generate alarms for, hemodynamic (including EGG, ST segment, arrhythmia detection, EGG diagnostic analysis and measurement, invasive pressure, non-invasive blood pressure, pulse oximetry, cardiac output, temperature and mixed venous oxygen saturation), impedance respiration, airway gases (C02, 02, N20 and anesthetic agents), spirometry, gas exchange, and neurophysiological (including electroencephalography, Entropy, Bispectral Index (BIS) and neuromuscular transmission) status. The CARESCAPE Monitor B650 can be a stand-alone monitor or interfaced to other devices. It can also be connected to other monitors for remote viewing and to data management software devices via a network. The CARESCAPE Monitor B650 is intended for use under the direct supervision of a licensed healthcare practitioner, or by personnel trained in proper use of the equipment in a professional healthcare facility. The CARESCAPE Monitor B650 is not intended for use during MRI.
  • Manufacturer
    GE Healthcare, LLC

Manufacturer

GE Healthcare, LLC
  • Adresse du fabricant
    GE Healthcare, LLC, 3000 N Grandview Blvd, Waukesha WI 53188-1615
  • Société-mère du fabricant (2017)
    General Electric Company
  • Source
    USFDA