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Rappel de Device Recall Central Station Monitor

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Philips Medical Systems, Inc. Cardiac & Monitoring Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25430
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0597-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-01-02
  • Date de publication de l'événement
    2003-02-28
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-02-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25821
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Central station monitoring information centers may experience sreeen freeze, i.E. loss of display, keyboard or mouse lock up.
  • Action
    Philips Medical Systems notified users by Certified Mail on/about 2/19/03 that the firm was initiating a device field correction (recall) to conduct an upgrade to units witha HP VL400 or VL420 computer which is cconfigured for dual display by replacing the video and network communication card. Previous to this notification, Philips sent letters on 1/2/03 addressed to Biomedical Engineering Manager to advise users to reboot the system in the event of a system freeze.

Device

Device Recall Central Station Monitor

Manufacturer

Philips Medical Systems, Inc. Cardiac & Monitoring Systems
  • Adresse du fabricant
    Philips Medical Systems, Inc. Cardiac & Monitoring Systems, 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810
  • Source
    USFDA