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Rappel de Device Recall Central venous catheter.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson Infusion Therapy.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30864
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0629-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-01-10
  • Date de publication de l'événement
    2005-03-18
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-04-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36730
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days - Product Code FOZ
  • Cause
    Various procedure trays and kits may have an insufficient seal, thus compromising sterility.
  • Action
    Customers were contacted by telephone and by letters dated 01/10/05.

Device

Device Recall Central venous catheter.
  • Modèle / numéro de série
    Ref. No. 681714, Lot No. 404567
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Domestic distribution: WI. International distribution: Puerto Rico, Virgin Islands. There were no military or VA facilities.
  • Description du dispositif
    Careflow 14Ga x 20cm 2-lumen Central Venous Catheter Tray
  • Manufacturer
    Becton Dickinson Infusion Therapy

Manufacturer

Becton Dickinson Infusion Therapy
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson Infusion Therapy, 9450 S State St, Sandy UT 84070
  • Source
    USFDA