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Rappel de Device Recall Cmax 110v Surgical Table Hand Control

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Steris Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52172
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1599-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-05-12
  • Date de publication de l'événement
    2009-07-21
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2013-02-26
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=82394
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Table, operating-room, ac-powered - Product Code FQO
  • Cause
    A limited quantity of the cmax hand controls, p150832-500, were manufactured without loctite thread locker on the screws that attach the mounting clip to the hand control case. this clip provides a means of storing the hand control on the table side rails. it is possible that screws without loctite can work loose and the clip can become separated from the hand control. if both screws back out c.
  • Action
    Steris Corp. issued an "Urgent Product Correction" notice dated May 12, 2009 informing consignees of the affected device and that a Steris Service Representative with be in contact to make the necessary inspection and repairs to the device. Steris Field Service Dispatch can be reached at 1-800-288-2805. For further questions, contact Steris at 1-800-548-4873 extension 27318.

Device

Device Recall Cmax 110v Surgical Table Hand Control
  • Modèle / numéro de série
    Model Number(s): 2182625; Serial Numbers: AC0001 to AC0221.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- U.S. states of AL, AR, CA, CO, FL, GA, HI, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NC, ND, NE, NH, NM, NV, NY, OH, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, WI and WV and countries of Canada and Taiwan.
  • Description du dispositif
    Cmax 110v Surgical Table Hand Control. || The Cmax Surgical Table is a mobile, electro-hydraulically operated || surgical table designed to support all general surgical procedures, with the || addition of STERIS table accessories. Tabletop positioning and || articulations are controlled via the hand control.
  • Manufacturer
    Steris Corp

Manufacturer

Steris Corp
  • Adresse du fabricant
    Steris Corp, 5960 Heisley Rd, Mentor OH 44060
  • Source
    USFDA