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Rappel de Device Recall Cmax Surgical Table

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Steris Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37349
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0554-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-02-06
  • Date de publication de l'événement
    2007-02-23
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2009-09-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50396
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Surgical Table - Product Code GDC
  • Cause
    A variation in suppliers welding processes, at the inner section of the hydraulic lift column, of the surgical table, may result in the table top becoming unstable, which could result in injury to patients or staff.
  • Action
    A certified letter was sent to all affected consignees on February 6, 2007 notifying them of the issue and informing them of the recall and the replacement of the affected tables with new tables.

Device

Device Recall Cmax Surgical Table
  • Modèle / numéro de série
    Serial Numbers: C429106030 through C436306020
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    USA and Canada
  • Description du dispositif
    Cmax Surgical Table, Model No. 2182625, Manufactured by STERIS Corporation, 2720 Gunter Park East, Montgomery, AL 36109 USA, TEL: 334 277 6660, FAX: 334 271 5450
  • Manufacturer
    Steris Corporation

Manufacturer

Steris Corporation
  • Adresse du fabricant
    Steris Corporation, 2720 Gunter Park Drive East, Montgomery AL 36109-1410
  • Source
    USFDA