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Rappel de Device Recall Code Alert, Sensatec

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par RF Technologies, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    65361
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1597-2013
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-17
  • Date de publication de l'événement
    2013-06-26
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2013-12-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=118623
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Monitor, bed patient - Product Code KMI
  • Cause
    Rf technologies, inc. has initiated a recall involving ca520 code alert integrated care management advanced 4-way care solution . due to a firmware error, the alarm may not be transmitted to the system server immediately.
  • Action
    Consignees were sent on 5/17/2013 a "Medical Device Recall" letter dated 3 May 2013. The letter described the problem and the product involved in the recall. The letter advised consignees to discontinue use of the device and return to RF Technologies.

Device

Device Recall Code Alert, Sensatec
  • Modèle / numéro de série
    all codes
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution in US including the states of AK, AZ, CA, GA, IA, KY, MT, NE, NJ, ND, and WI.
  • Description du dispositif
    Code Alert Advanced 4-Way Care Solution, CA520 System, || PN 9600-1600, RF Technologies. This product is used to alert caregivers when a patient at risk for falls is leaving a bed or chair.
  • Manufacturer
    RF Technologies, Inc.

Manufacturer

RF Technologies, Inc.
  • Adresse du fabricant
    RF Technologies, Inc., 3125 N 126th St, Brookfield WI 53005-3115
  • Société-mère du fabricant (2017)
    RF Technologies, Inc.
  • Source
    USFDA