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Rappel de Device Recall ConMed Linvatec MicroChoice Footswitch and ConMed linvatec 3 Pedal Footswitch

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Linvatec Corp..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33326
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1444-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-08-30
  • Date de publication de l'événement
    2006-08-29
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-07-13
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=41702
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    footswitch - Product Code GEY
  • Cause
    The footswitch may develop a system fault resulting in the self-activation of the handpiece it controls, or it may cause the handpiece to run intermittently or to revert to a default setting.
  • Action
    Linvatec has issued recall notification to all it''s direct accounts. The mailings were sent by UPS 08/31/2005. Each consignee was requested to return the affected product to Linvatec for a free replacement footswitch.

Device

Device Recall ConMed Linvatec MicroChoice Footswitch and ConMed linvatec 3 Pedal Footswitch
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers BBB81339-BBB81407, BBB91192-BBB91194, BBBB91209-BBB91366 and BBB91664-BBB91672.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide, including United States and Canada.
  • Description du dispositif
    ConMed Linvatec MicroChoice Footswitch and ConMed linvatec 3 Pedal Footswitch. Used to operate various surgical handpieces.
  • Manufacturer
    Linvatec Corp.

Manufacturer

Linvatec Corp.
  • Adresse du fabricant
    Linvatec Corp., 11311 Concept Blvd, Largo FL 33773-4908
  • Source
    USFDA