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Rappel de Device Recall Cook Urological Black Silicone Filiform Double Pigtail Ureteral Stent

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Vance Products Incorporated.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    38273
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1168-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-06-29
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-06-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=53295
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    ureteral stent - Product Code FAD
  • Cause
    The radiographic band may detach from the stent and remain in the patient after removal of the stent.
  • Action
    Consignees were notified of the recall via letter dated 6//29/07, which instructed them to quarantine stock on hand and to fax number on hand back to Cook for return authorization.

Device

Device Recall Cook Urological Black Silicone Filiform Double Pigtail Ureteral Stent
  • Modèle / numéro de série
    Lots U1629501, U1629502 and U1631782.
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Worldwide, including USA, Canada, and Japan.
  • Description du dispositif
    Cook Urological Black Silicone Filiform Double Pigtail Ureteral Stent Set, 7.0Fr/24cm, sterile, Order Number (REF) 133724.
  • Manufacturer
    Vance Products Incorporated

Manufacturer

Vance Products Incorporated
  • Adresse du fabricant
    Vance Products Incorporated, 1100 W Morgan St, Spencer IN 47460-9426
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Cook Group Incorporated
  • Source
    USFDA