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Rappel de Device Recall Depuy Mitek Bioknotless Anchor

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Depuy Mitek, a Johnson & Johnson Co..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34684
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0611-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-02-17
  • Date de publication de l'événement
    2006-03-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-06-28
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=44466
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue - Product Code MAI
  • Cause
    The inserter shafts bend, as they were manufactured with a different stainless steel than specified.
  • Action
    Depuy Mitek notified consignees by letter dated 2/17/06 to request accounts return devices.

Device

Device Recall Depuy Mitek Bioknotless Anchor
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 1359592 Exp. date Nov 2008
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Depuy Mitek Bioknotless Anchor with Panacryl Suture || Ref No. 212729
  • Manufacturer
    Depuy Mitek, a Johnson & Johnson Co.

Manufacturer

Depuy Mitek, a Johnson & Johnson Co.
  • Adresse du fabricant
    Depuy Mitek, a Johnson & Johnson Co., 325 Paramount Dr, Raynham MA 02767-5199
  • Source
    USFDA