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Rappel de Device Recall Difco (TM) Decarboxylase Base Moeller

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Co..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    55697
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1787-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-12-09
  • Date de publication de l'événement
    2010-06-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-06-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=91593
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Culture media, selective and differential - Product Code JSI
  • Cause
    Diagnostic test reagents may not meet quality control specifications.
  • Action
    The recalling firm notified distributors by letter flagged as "Urgent Product Recall" on 12/09/09. The letter instructed distributors to discontinue distribution and discard product. Distributors were asked to provide customer lists and the recaller subsequently notified the end users to discontinue and discard identified lots for replacement. Customers were asked to return a response form. If further assistance is needed regarding replacements, please contact BD Customer Service Department at 1-800-675-0908. For all other inquiries, please contact BD Technical Services Department at 1-800-638-8663.

Device

Device Recall Difco (TM) Decarboxylase Base Moeller
  • Modèle / numéro de série
    Batch No. Exp. Date 9131598 12/13/2013 9055843 12/13/2013
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The product was sold to distributors in the US and to affiliates internationally. A complete list is not currently available.
  • Description du dispositif
    Difco (TM) Decarboxylase Base Moeller, packaged in 500 gm bottles, labeled in part ***Becton Dickinson Microbiology Systems, Becton Dickinson, Sparks, MD 21152***
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Co.

Manufacturer

Becton Dickinson & Co.
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Co., 7 Loveton Cir, Sparks MD 21152-9212
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA