Rappel de Device Recall Discount Drug Mart Wound Closure Adhesive Surgical Tape Strips

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par ASO, LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    65819
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1889-2013
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-26
  • Date de publication de l'événement
    2013-08-06
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2014-08-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Closure, Wound, Adhesive - Product Code MGO
  • Cause
    This recall has been initiated by aspen surgical products, inc., due to the inability to confirm sterility.
  • Action
    ASO sent a letter on July 26, 2013, to all affected customers. The letter identified the product, the problem, and the action to be taken by the customer. Customers were instructed to immediately examine your inventory and stop using/distributing the product. Place in quarantine to be returned or destroyed. ASO customers will receive credit for returned product or a returned completed Certificate of Destruction. Please use Return Authorization Number 1675 when returning the product. Please complete and return the enclosed response form as soon as possible. Return the form to: Address: ASO LLC Regulatory Affairs 300 Sarasota Center Blvd. Sarasota, FL 34240 Fax: 941-378-9040 Attn: Regulatory Affairs For questions regarding this recall call 888-364-7004, ext 146.

Device

  • Modèle / numéro de série
    ASO Packaging Lot #: 208351
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution including FL, IA, IL, MI, NC, NY, OH, OR, PA, RI, TX, WA and WI.
  • Description du dispositif
    Discount Drug Mart Wound Closure Adhesive Surgical Tape Strips || 30 strips 1/4 in. x 4 in. Sterile latex free || UPC # 093351120374 || Used to secure, close and support small cuts and wounds.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    ASO, LLC, 300 Sarasota Center Blvd, Sarasota FL 34240-9381
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA