Events

Rappel de Device Recall Equate MutiPurpose Solution, For Soft Contact Lenses, Sterile

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Bausch & Lomb Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    59525
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-3042-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-06-30
  • Date de publication de l'événement
    2011-08-19
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-11-16
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=103016
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Accessories, solution, ultrasonic cleaners for lenses - Product Code LYL
  • Cause
    Muti-purpose solution bottles, lot gc1107 were packaged in a carton that was marked with an incorrect lot code and expiration date.
  • Action
    Bausch & Lomb Inc. notified the affected customer via teleconference and e-mail on June 30, 2011. The e-mail describes the product, problem, and actions to be taken by the customer. The customer was instructed to hold and stop shipments of any inventory of the affected product. An official recall was initiated with the customer on July 8, 2011 via e-mail and teleconference. Customer was asked to review their inventory and store returns, and send any of the affected product to Bausch & Lomb Returns Dept., 130 Commerce Drive, Greenville, SC 29615.

Device

Device Recall Equate MutiPurpose Solution, For Soft Contact Lenses, Sterile
  • Modèle / numéro de série
    Lot number: GC1107
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distribution-in the state of AK only
  • Description du dispositif
    Equate Muti-Purpose Solution, For Soft Contact Lenses, Sterile, 12 Fl oz. (355 mL), Distributed by Wal-Mart Stores, Inc., Bentonville, AR 72716 || Daily cleaning, removing protein deposits, rinsing, chemical (not heat) disinfection, and storage of soft (hydrophilic) contact lenses.
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb Inc

Manufacturer

Bausch & Lomb Inc
  • Adresse du fabricant
    Bausch & Lomb Inc, 1400 North Goodman Street, Rochester NY 14609-3547
  • Source
    USFDA