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Rappel de Device Recall Hamilton Disposable Precision Tips

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Hamilton Co.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37383
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0723-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-01-30
  • Date de publication de l'événement
    2007-04-07
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-11-28
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50455
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Disposable Precision Tips - Product Code -JTC
  • Cause
    Some of the packaged tips have increased force during aspiration, which can lead to pipetting errors such as lld error messages, and also has risk of causing a missed pipetting.
  • Action
    The firm initiated its recall on January 30, 2007. The initial notification was sent via certified mail and e-mail. Subrecalls will be conducted by the distributor.

Device

Device Recall Hamilton Disposable Precision Tips
  • Modèle / numéro de série
    Lot: 33906 P5 and Lot: 63906 P5
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide (via a single distributor in New Jersey)
  • Description du dispositif
    Hamilton brand Disposable Precision Tips, || Part Number 235300 (box containing 504 tips) and 235400 (case containing 20 boxes), Manufactured by Hamilton Company, Reno, Nevada
  • Manufacturer
    Hamilton Co

Manufacturer

Hamilton Co
  • Adresse du fabricant
    Hamilton Co, 4970 Energy Way, Reno NV 89502-4123
  • Source
    USFDA