International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici

Type d'événement
Recall
ID de l'événement
25395
Classe de risque de l'événement
Class 2
Numéro de l'événement
Z-0569-03
Date de mise en oeuvre de l'événement
2002-12-26
Date de publication de l'événement
2003-02-25
Statut de l'événement
Terminated
Pays de l'événement
United States
Date de fin de l'événement
2003-04-22
Source de l'événement
USFDA
URL de la source de l'événement
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25741
Notes / Alertes

U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
Cleaning agent residue from packaging material was adhering to implantable hip stems.
Action
Consignees were notified on 12/26/2002 via telephone and e-mail.

Device

Device Recall Hip Prostheses

Modèle / numéro de série
Catalog # 115-1015, Lot # W016134, W017080. Catalog # 115-1319, Lot # W016434.
Classification du dispositif
Orthopedic Devices
Distribution
TX and Japan
Description du dispositif
Hip Prosthesis as a component of TriFix J Cemented Hip. (Manufactured for distribution in Japan only.)
Manufacturer
Ortho Development Corporation

Manufacturer

Ortho Development Corporation

Adresse du fabricant
Ortho Development Corporation, 12187 Business Park Drive, Draper UT 84020
Source
USFDA

À propos de cette base de données

Explorez plus de 120,000 rappels, alertes et avis de sécurité concernant les dispositifs médicaux, ainsi que leurs liens avec leurs fabricants.

Recevoir les newsletters de l'ICIJ

Vous travaillez dans le secteur médical? Vous avez vécu une expérience avec un dispositif médical? Notre projet n'est pas terminé. Nous souhaitons vous entendre.

Racontez-nous votre histoire !

Avertissement

Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

Téléchargez les données

La base de données internationale sur les dispositifs médicaux est sous licence Open Database License et ses contenus sous licence Creative Commons Attribution-ShareAlike. Toujours citer le Consortium international des journalistes d'investigation lorsque ces données sont utilisées. Vous pouvez télécharger une copie de la base de données ici.

Télécharger (zip)

Rappel de Device Recall Hip Prostheses

Qu'est-ce que c'est?

Device

Device Recall Hip Prostheses

Manufacturer

Ortho Development Corporation