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Rappel de Device Recall Howmedica

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Howmedica Osteonics.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25640
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0856-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-01-23
  • Date de publication de l'événement
    2003-05-21
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-12-01
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27306
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer - Product Code JWH
  • Cause
    The device is demonstrating early wear and delamination.
  • Action
    Recall letters were sent to the Howmedica branches and hospitals on January 23, 2003 via FedEx.

Device

Device Recall Howmedica
  • Modèle / numéro de série
    Catalog No. 66402322 Lot L7MP
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Howmedica distributed this device to 2 Howmedica branches and 3 hospitals are Parkview Episcopal Hospital, Pueblo, CO; St. Mary Corwin Hospital, Pueblo, CO; and Hement Valley Hospital, Riverside, CA.
  • Description du dispositif
    Interax Knee Midi 1 Tibial Inserts. IX HC Tib Ins Midi 1 10mm L.
  • Manufacturer
    Stryker Howmedica Osteonics

Manufacturer

Stryker Howmedica Osteonics
  • Adresse du fabricant
    Stryker Howmedica Osteonics, 300 Commerce Court, Mahwah NJ 07430
  • Source
    USFDA