Rappel de Device Recall Icy Hot Heat Therapy

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Chattem Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    46784
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1196-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-02-12
  • Date de publication de l'événement
    2008-03-08
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2009-10-05
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Air Activated Heat Patch - Product Code IMD
  • Cause
    Skin irritation and burns with product usage.
  • Action
    The firm initiated its recall on 02/08/2008 by issuing a press release warning the public of the hazard and directing them to stop its use and either return or discard the products. The firm initiated the recall at the retail level on 02/12/2008 by notifying its employee sales force by email, containing a Urgent Medical Device Recall Letter, with instructions to immediately email a copy of the recall letter to each Chattem consignee (wholesalers and direct retail accounts) with sub recall requests.

Device

  • Modèle / numéro de série
    All Lots
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide - USA, Canada, and Honduras
  • Description du dispositif
    Icy Hot Heat Therapy , Air Activated Heat Patch, Arm, Neck and Leg and Small Areas, UPC Code 0-41167-08335-2, Product Code 08335, 3.9" x 5.3" (10cm x 13.5 cm) each, 1 and 4 count patches, Distributed by Chattem, Inc. P.O. Box 2219, Chattanooga, TN 37409-0219
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Chattem Inc, 1715 W 38th St, Chattanooga TN 37409-1248
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA