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Rappel de Device Recall Instrumentation Laboratory

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Instrumentation Laboratory Co..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34249
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0378-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-12-16
  • Date de publication de l'événement
    2006-01-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-05-21
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43338
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Glucose Oxidase, Glucose - Product Code CGA
  • Cause
    Software error may report higher results for glucose and lactate.
  • Action
    Instrumentation Laboratory notified customers by letter dated December 2005 on 12/16/2005. Customers were notifed if the error message occurs the lab should diable the glucose and lactate channels or remove cartridge. A software upgrade will be released in early 2006.

Device

Device Recall Instrumentation Laboratory

Manufacturer

Instrumentation Laboratory Co.
  • Adresse du fabricant
    Instrumentation Laboratory Co., 113 Hartwell Ave, Lexington MA 02421-3125
  • Source
    USFDA