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Rappel de Device Recall Integra PICC INSERTION TRAY

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Integra LifeSciences Corp..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    58995
  • Classe de risque de l'événement
    Class 1
  • Numéro de l'événement
    Z-2576-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-05-19
  • Date de publication de l'événement
    2011-06-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-08-01
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=100796
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    PICC INSERTION TRAY - Product Code FMF
  • Cause
    Kits contain protective wipes that may be contaminated with bacillus cereus.
  • Action
    Integra LifeSciences consignees were notified by Urgent Medical Device Recall letter on May 20, 2011 and told to quarantine any remaining product and to notify customers to return any remaining product to them. Further information is available at (800) 241-2210.

Device

Device Recall Integra PICC INSERTION TRAY
  • Modèle / numéro de série
    Lot/Serial Number(s): W1101008
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    UT
  • Description du dispositif
    Integra Pain Management Disposable, Convenience Kit || PICC INSERTION TRAY, Reorder Number 10-2334, Sterile/EO, Integra LifeSciences Corporation, West Valley City, Utah 84119.
  • Manufacturer
    Integra LifeSciences Corp.

Manufacturer

Integra LifeSciences Corp.