Rappel de Device Recall InterX 5002, Sport, 1000, & Personal Sport packaged with Triad Alcohol Wipes

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Neuro Resource Group Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    58255
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2105-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-02-07
  • Date de publication de l'événement
    2011-04-28
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2011-09-23
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Stimulator, nerve, transcutaneous, for pain relief - Product Code GZJ
  • Cause
    Product package contains alcohol prep pads recalled by triad group because the prep pads have the potential to be contaminated with an objectionable organism.
  • Action
    Triad Group issued a press release on 2/7/2011, and notified consignees by e-mail 3/2/2011. Neuro Resource Group, Inc. ( NRG ) removed the recalled Triad wipes from all kits in house and obtained non recalled wipes from an alternate supplier. For replacement wipes customers may contact NRG customer service at 1-877-314-6500.

Device

  • Modèle / numéro de série
    All lots of the alcohol wipes.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution
  • Description du dispositif
    Inter x 5002 Device, Inter x Professional Sport Device, Inter x 1000 Personal Device, and Inter x Personal Sport packaged with Triad alcohol wipes. The alcohol wipes manufactured by the Triad Group were labeled under brand names Triad, Select, Select Medical Products, PSS Select or PSS World Medical Inc. || Alcohol wipe is provided as a cleaning convenience for device electrodes.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Neuro Resource Group Inc, 1100 Jupiter Rd Ste 190, Plano TX 75074-7047
  • Source
    USFDA