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Rappel de Device Recall Intravascular Catheter

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson Infusion Therapy.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31214
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0584-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-02-03
  • Date de publication de l'événement
    2005-03-10
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-05-17
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37391
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days - Product Code FOZ
  • Cause
    The y-luer connection may crack during normal product use.
  • Action
    Customers were contacted by phone on 02/03/2005, and letters dated 02/10/05 were sent.

Device

Device Recall Intravascular Catheter
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Numbers: 383508, 383509 Lot Numbers: All lot numbers.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Domestic distribution: IL, UT, TX, FL. No foreign distribution. No distribution to military or VA facilities.
  • Description du dispositif
    BD Nexiva Closed IV Catheter System, 18 gauge
  • Manufacturer
    Becton Dickinson Infusion Therapy

Manufacturer

Becton Dickinson Infusion Therapy
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson Infusion Therapy, 9450 S State St, Sandy UT 84070
  • Source
    USFDA