Events

Rappel de Device Recall Intravascular catheter

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson Infusion Therapy.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28566
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0784-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-03-09
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-06-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=32173
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days - Product Code LJS
  • Cause
    Catheters have stylets extending past the catheter tip, which, if not noticed could cause injury upon insertion.
  • Action
    All consignees were notified by telephone on 03/09/2004, followed by a fax letter.

Device

Device Recall Intravascular catheter
  • Modèle / numéro de série
    REF 384703, Lot Number 3007152
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide. Foreign distribution to Australia, Canada and Japan.
  • Description du dispositif
    BD L-Cath EX (20ga x 15cm), L-Cath Catheter System
  • Manufacturer
    Becton Dickinson Infusion Therapy

Manufacturer

Becton Dickinson Infusion Therapy
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson Infusion Therapy, 9450 South State Street, Sandy UT 84070
  • Source
    USFDA