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Rappel de Device Recall Introcan Safety IV Catheter

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Braun,B Medical Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28912
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1092-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-03-19
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-09-21
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=32787
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days - Product Code FOZ
  • Cause
    Mislabeled product. the recalling firm received a complaint that a box of introcan safety catheters, (22g x 1 inch) contained mixed 18g catheters with the same lot number.
  • Action
    The recalling firm received a product complaint of a mixed 18G Catheters with 22G Catheters.

Device

Device Recall Introcan Safety IV Catheter
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number is 4253540 and the lot numbers are 3G26258U02 and 3G27258U02
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The affected recalling units were distributed nationwide to the following states: AZ, CA, GA, IL, IN, MD, OH, OK, OR, MA, MI, NC, NJ, NY, OR, PA, TX, UT, VA, WI
  • Description du dispositif
    Introcan Safety IV Catheter 22G x 1'' PUR with Wings. The affected catalogs and lot numbers: || Catalog Number 4253540 - Lot number 3G26258U02 || Catalog Number 4253540 - Lot number 3G27258U02
  • Manufacturer
    Braun,B Medical Inc

Manufacturer

Braun,B Medical Inc
  • Adresse du fabricant
    Braun,B Medical Inc, 901 Marcon Blvd, Allentown PA 18109-9512
  • Source
    USFDA