Events

Rappel de Device Recall KimVent

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Halyard Health.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    70397
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1221-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-01-16
  • Date de publication de l'événement
    2015-02-27
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-07-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=133453
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Catheters, suction, tracheobronchial - Product Code BSY
  • Cause
    Defect: a hole or crack was found which may cause air to leak.
  • Action
    Consignees were notified by letter via FedEx on 01/16/2015.

Device

Device Recall KimVent
  • Modèle / numéro de série
    Product Code; 22103, Lot number: M4132T614
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    CA, FL, IL, LA, MA, MK, MN, MS, NM, NY, OK and TX and Japan.
  • Description du dispositif
    KimVent Closed Suction System for Adults, Double Swivel Elbow, 14 Fr. Sterile, Distributed by Kimberly Clark Global Systems, LLC.
  • Manufacturer
    Halyard Health

Manufacturer

Halyard Health
  • Adresse du fabricant
    Halyard Health, 1400 Holcomb Bridge Rd, Roswell GA 30076-2190
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Halyard Health Inc
  • Source
    USFDA