Rappel de Device Recall KY SilkE Vaginal Moisturizer and Personal Lubricant

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Mc-NEIL-PPC, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    64322
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0874-2013
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-01-25
  • Date de publication de l'événement
    2013-02-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2014-04-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Lubricant, personal - Product Code NUC
  • Cause
    This product is not cleared for marketing in the us.
  • Action
    Johnson and Johnson Healthcare Products sent recall notification letters dated 1/25/2013 to its customers (retailers and wholesalers). The letter identified the product, problem, and actions to be taken by the customers. Customers were asked to return all cases of affected product in their possession. The letter included delivery confirmation and a return packing slip, return authorization label and business reply card. Contact J & J Sales & Logistics at 866-912-8414 for questions regarding the return of affected product. Contact your J & J Sales & Logistics Company Sales Representative for questions about the product.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Carton: 380040087149 Case Code: 008714 V05 Outer case UPC Code: 103800400871460055 Outer case Display UPC Code: 00380041153300
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution.
  • Description du dispositif
    KY SilkE Vaginal Moisturizer and Personal Lubricant. The product is packaged in 2.5 oz bottles, which are then packed into a printed carton. Distributed by McNeil-PPC Inc.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Mc-NEIL-PPC, Inc., 199 Grandview Rd, Skillman NJ 08558-1311
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA