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Rappel de Device Recall Live Better U100 Insulin Syringe

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Ulti Med, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    54655
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1217-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-02-05
  • Date de publication de l'événement
    2010-03-31
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-05-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=88907
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    syringe, piston - Product Code FMF
  • Cause
    Ultimed, inc. is recalling one lot of 1cc, 31 gauge x 5/16 inch u-100 insulin syringe live better because it is mislabeled and actually contains 1/2 cc, 30 gauge x 1/2 inch u-100 insulin syringe.
  • Action
    An " IMPORTANT - DEVICE PRODUCT RECALL"letter dated February 3, 2010, was sent to customers. The letter describes the product, problem and action to be taken by customers. The customers should check their inventory for the affected lot, complete the recall tracking form and return by mail or fax and contact UltiMed for return instructions. If you have any questions concerning this recall, please call UltiMed, Inc. at 877-854-3434 and ask to speak to Jill.

Device

Device Recall Live Better U100 Insulin Syringe
  • Modèle / numéro de série
    Lot 171124
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide distribution: CT and NJ
  • Description du dispositif
    Live Better 1cc, 31 gauge x 5/16 inch U-100 Insulin Syringe short needle. 100 syringes, Manufactured by UltiCare. || Used to draw a quantity of pharmaceutical from its container and allow administration of the pharmaceutical directly to the patient. As an alternative use the product will allow administration of the pharmaceutical to the patient via an intravenous port, heparin lock or saline lock.
  • Manufacturer
    Ulti Med, Inc.

Manufacturer

Ulti Med, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Ulti Med, Inc., 287 6th St E Ste 20, Saint Paul MN 55101-1655
  • Source
    USFDA