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Rappel de Device Recall MagicView 1000U, version VE40A

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Siemens Medical Solutions USA, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25928
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1029-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-02-28
  • Date de publication de l'événement
    2003-07-19
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-08-25
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26730
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Software issue. new examinations may not be saved properly and the examination may be lost.
  • Action
    The recalling firm has issued a letter to their field service representative dated 2/28/02. The letter is entitled Safety Modification CN002/03/S which instructs the recalling firm's service engineers to visit each affected site and correct the software problem. A set of instructions were sent with the letter.

Device

Device Recall MagicView 1000U, version VE40A
  • Modèle / numéro de série
    Part number 7502003
  • Distribution
    The product was shipped to medical facilities in AL, CA, CO, FL, NE, IL, IN, MI, MN, NJ, NY, OH, PA, TN, and VA.
  • Description du dispositif
    Magic View 1000U, version VE40A. Digital Image Communication System
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Adresse du fabricant
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Parkway, Malvern PA 19355
  • Source
    USFDA