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Rappel de Device Recall Micromix BCR Compounder

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Baxter Healthcare Corp..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28038
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0377-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-12-16
  • Date de publication de l'événement
    2004-01-29
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-04-18
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31081
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    unknown device name - Product Code LHI--
  • Cause
    The compounder may omit an ingredient during the compounding process.
  • Action
    Baxter telephoned the accounts on 12/16/03, informing them of the potential for the Micromix BCR to omit an ingredient during the compounding process. The accounts were instructed to cease use of the Micromix BCR and return the units to Baxter via next day delivery.

Device

Device Recall Micromix BCR Compounder
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers T2001/T20014, T20016/T20018, T20021, T20023/T20028
  • Distribution
    Wisconsin and Utah.
  • Description du dispositif
    Micromix BCR Compounder, product code 2M8297; a pharmacy automation device with a barcode reader used in preparation of parenteral solutions; Baxter Healthcare Corporation, Clintec Nutriiton Division, Deerfield, IL 60015 USA
  • Manufacturer
    Baxter Healthcare Corp.

Manufacturer

Baxter Healthcare Corp.
  • Adresse du fabricant
    Baxter Healthcare Corp., Rt 120 & Wilson Rd, Round Lake IL 60073
  • Source
    USFDA