Events

Rappel de Device Recall Musculoskeletal Transplant Foundation Allofix Insertion Kit

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    71559
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2075-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-05-27
  • Date de publication de l'événement
    2015-07-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-05-08
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=138188
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Brace, drill - Product Code HXY
  • Cause
    Musculoskeletal transplant foundation is recalling a certain lot of allofix insertion kits because they are labeled as having a 2.0mm diameter drill however it may contain a 2.4 mm diameter drill.
  • Action
    Musculoskeletal Transplant Foundation notified their affected customers of this recall by sending them a Voluntary Recall Notification Letter dated May 27, 2015 or via telephone. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. For questions contact Customer Service at 1-800-433-6576.

Device

Device Recall Musculoskeletal Transplant Foundation Allofix Insertion Kit
  • Modèle / numéro de série
    Product Code: 900920, Serial #:906912041001, Expiry date 01Mar2017
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Nationwide Distribution in the states of AZ, CA, CO, FL, IL, MI, MN, NC, NJ, NV, PA, TN, TX, UT, WA and WV.
  • Description du dispositif
    Allofix Insertion Kit, 2.0 mm, Single Drill, || Product Usage: || MTF Surgical Instruments are designed for the specific needs of the orthopedic surgeon and are intended to be used in conjunction with the associated allograft. This kit is for single use only.
  • Manufacturer
    Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc.

Manufacturer

Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc.