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Rappel de Device Recall NIPRO, GLUCOPRO INSULIN SYRINGES

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Nipro Medical Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    54358
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1103-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-01-13
  • Date de publication de l'événement
    2010-03-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-09-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=88327
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Disposable Insulin Syringe - Product Code FMF
  • Cause
    Nipro medical corporation, miami fl is initiating a nationwide recall of all glucopro insulin syringes (this does not include the glucopro syringe specific for use with the amigo insulin pump). these syringes may have needles that detach from the syringe. if the needle becomes detached from the syringe during use, it can become stuck in the insulin vial, push back into the syringe, or remain in.
  • Action
    Each consignee will receive a Recall Notification Letter and response form by either fax or e-mail. Product should be returned to point of sale. Product not distributed should be collected and returned to Nipro Medical Warehouse in Memphis TN and Carolina Puerto Rico. Any questions or concerns can be addressed to the company at 787.769.2522.

Device

Device Recall NIPRO, GLUCOPRO INSULIN SYRINGES
  • Modèle / numéro de série
    A08022,  A08013,  A08017,  C08022,  C08013,  C08017,  B08013,  B08017.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US (including Puerto Rico) Foreign Distribution: Canada, Barbados, Honduras, Jamaica, Panama, Trinidad and Tobago, and Costa Rica.
  • Description du dispositif
    NIPRO, GLUCOPRO INSULIN SYRINGES, SINGLE USE INSULIN SYRINGE with needle, 1CC 30g 5/16", U-100 INSULIN, LATEX FREE. Distributed by: NIPRO MEDICAL CORPORATION 3150 N.W. 107th Ave., Miami, Florida 33172. || Packaged 10 syringes in a pouch, 10 pouches in a box (100 pieces), 5 boxes in a case (500 pieces). || JD+01U3008-5C 1cc 30G x 5/16"; || JD+01U3013-5C 1cc 30G x 1/2"; || JD+01U3108-5C 1cc 31G x 5/16"; || JD+03U3008-5C .3CC 30 g X 5/16"; || JD+03U3013-5C .3CC 30 g X 1/2"; || JD+03U3108-5C .3cc 31G x 516"; || JD+05U3008-5C .5cc 30G x 5/16"; || JD+05U3013-5C .5cc 30G x 1/2"; || JD+05U3108-5C .5cc 31G x 5/16".
  • Manufacturer
    Nipro Medical Corporation

Manufacturer

Nipro Medical Corporation
  • Adresse du fabricant
    Nipro Medical Corporation, 3150 Nw 107th Ave, Miami FL 33172
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Nipro Corporation
  • Source
    USFDA