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Rappel de Device Recall Oxoid Antimicrobial Susceptibility Discs FOX30, Cefoxitin

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Remel Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    63556
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0808-2013
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-21
  • Date de publication de l'événement
    2013-02-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2013-06-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=114202
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Susceptibility test discs, antimicrobial - Product Code JTN
  • Cause
    The firm is recalling the product because the cartridges may contain discs that have an insufficient dose of antibiotic.
  • Action
    The recalling firm sent a recall notification letter dated 8/17/ 2012 and 8/21/2012.

Device

Device Recall Oxoid Antimicrobial Susceptibility Discs FOX30, Cefoxitin
  • Modèle / numéro de série
    Lot 1186069
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Nationwide Distribution including the states of: CA, CT, GA, IA, KS, OK, RI, TX, WA, WI,
  • Description du dispositif
    Oxoid Antimicrobial Susceptibility Discs, Cefoxitin 30ug REF CT0119B, packaged with 50 discs per cartridge, 5 cartridges per box. The responsible firm name on the label is Oxoid Ltd., Basingstoke, Hants, UK.
  • Manufacturer
    Remel Inc

Manufacturer

Remel Inc
  • Adresse du fabricant
    Remel Inc, 12076 Santa Fe Trail Dr, Lenexa KS 66215-3519
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Thermo Fisher Scientific Inc
  • Source
    USFDA