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Rappel de Device Recall PathFinder Bone DrillAwlTap

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Abbott Spine.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    38449
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0005-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-07-18
  • Date de publication de l'événement
    2007-10-02
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-04-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=53792
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    spinal stablization system component - Product Code NKB
  • Cause
    Tip of pathfinder surgical instrument broke during procedure.
  • Action
    Firm notified sales representatives with an approved phone script on 7/18/2007.

Device

Device Recall PathFinder Bone DrillAwlTap
  • Modèle / numéro de série
    Part number 1156-60, lot number 44QS.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    PathFinder Bone Drill-Awl-Tap, a part of the PathFinder spinal stabilization system, Part Number 1156-60.
  • Manufacturer
    Abbott Spine

Manufacturer

Abbott Spine
  • Adresse du fabricant
    Abbott Spine, 12708 Riata Vista Cir # B-100, Austin TX 78727-7167
  • Source
    USFDA