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Rappel de Device Recall Philipe Medical

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Philips Medical Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34045
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0321-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-11-18
  • Date de publication de l'événement
    2005-12-23
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-07-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42988
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Electrode, Electrocardiograph, Multi-Function - Product Code MLN
  • Cause
    The apex/anterior and the sternum/posterior pad labels are located in reverse position to the wire and connector.
  • Action
    Philips Medical sent the recall notification letter 11/30/05 via FedEx

Device

Device Recall Philipe Medical
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number : Y042005-1
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Foreign: Australia, Canada, France, germany, Spain,, Sweden, Switzerland, UK
  • Description du dispositif
    HeartStart Pads Pediatric Plus, Pediatric Plus Multifunction Defibrillation Electrode Pads || Model M3717A
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems

Manufacturer

Philips Medical Systems
  • Adresse du fabricant
    Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810-1032
  • Source
    USFDA