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Rappel de Device Recall Philips

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Philips Electronics North America Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    74616
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2670-2016
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-07-07
  • Statut de l'événement
    Open, Classified
  • Pays de l'événement
    United States
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=148175
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Interventional fluoroscopic x-ray system - Product Code OWB
  • Cause
    Increase in the failure rate of certain low-voltage dc power supplies (dcps).
  • Action
    Philips sent an Urgent - Field Safety Notice dated June 20, 2016, to all affected customers. The letter identified the product the problem and the action needed to be taken by the customer. Philips Field Service Engineers will replace the affected DCPS free of charge. If you need any further information or support concerning this issue, please contact your local Philips representative: Technical Support Line: 1-800-722-9377. For further questions regarding this recall please call (978) 659-3000.

Device

Device Recall Philips
  • Modèle / numéro de série
    UNIQ with release R1.0
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, Canada, Algeria Argentina Australia Austria Bahrain Bangladesh Belgium Brazil Brunei Darussalam Bulgaria CHILE China Colombia Croatia Cuba Cyprus Czech Republic Denmark Dominican Republic Ecuador Egypt Finland France French Polynesia Georgia Germany Greece Honduras Hong Kong Hungary Iceland India Indonesia Iran Ireland Israel Italy Japan Jordan Kazakhstan Kenya Korea, Republic of Lebanon Lithuania Macedonia Malaysia Malta Mexico Morocco Myanmar Nepal Netherlands New Caledonia Norway Oman Pakistan Palestine, State of PERU Philippines Poland Portugal Qatar R¿union Romania RUSSIAN FEDERAT Russian Federation Saudi Arabia Singapore Slovakia South Africa Spain Sri Lanka Sweden Switzerland Taiwan Tanzania Thailand Tunisia Turkey Ukraine United Arab Emirates United Kingdom Uruguay Uzbekistan Viet Nam
  • Description du dispositif
    UNIQ 1.0: UNIQ FD10, 722026; UNIQ FD10/10, 722027; UNIQ FD20, 722028; UNIQ FD20/10 biplane, 722029; UNIQ FD10 OR Table, 722033; UNIQ FD10/10 OR Table, 722034; UNIQ FD20 OR Table, 722035; UNIQ FD20/20, 722038; || UNIQ FD20/20 biplane OR Table, 722039; UNIQ FD20/15, 722058; UNIQ FD20/15 OR Table 722059
  • Manufacturer
    Philips Electronics North America Corporation

Manufacturer

Philips Electronics North America Corporation
  • Adresse du fabricant
    Philips Electronics North America Corporation, 3000 Minuteman Rd, Andover MA 01810-1032
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    USFDA