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Rappel de Device Recall Portex

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Smiths Medical International Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32297
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0961-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-06-07
  • Date de publication de l'événement
    2005-07-07
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-05-08
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=39537
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Filter, Bacterial, Breathing-Circuit - Product Code CAH
  • Cause
    Mislabeled: the package contains a heat and moisture (hme) filter instead of a hepa filter stated on the product label.
  • Action
    Smiths Medical notified 8 accounts by letter dated June 3, 2005. Distributors are requested to contact accounts end-users (hospitals) . Users are requested to return inventory.

Device

Device Recall Portex

Manufacturer

Smiths Medical International Ltd
  • Adresse du fabricant
    Smiths Medical International Ltd, Reachfields, Boundry Road, Hythe United Kingdom
  • Source
    USFDA