Events

Rappel de Device Recall Precision 500D R&38;F Xray System

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par GE Healthcare, LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    67358
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0911-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-12
  • Date de publication de l'événement
    2014-02-03
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2014-09-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=125326
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Interventional fluoroscopic x-ray system - Product Code OWB
  • Cause
    Ge healthcare has recently become aware of a potential safety issue involving the precision 500d, precision mpi & precision rxi x-ray imaging systems overhead lcd video monitor suspension (single monitor & dual monitor). there is a potential for the locking nut to loosen out of the lcd video monitor suspension yoke. this will not lead to an immediate fall of the suspended monitor since it will.
  • Action
    The firm, GE Healthcare, sent an "Urgent Medical Device Correction" letter dated December 11, 2013 to its consignees. The letter was addressed to Hospital Administrators / Risk Managers, Managers of Radiology/ Cardiology and Radiologists / Cardiologists. The letter described the Safety Issue, Safety Instructions, Affected Product Details, Product Correction and Contact Information. The consignees were instructed to immediately contact your local GE Healthcare Service Representative if you observe any inappropriate performance or excessive movement of the monitor suspension yoke. GE Healthcare will correct all affected systems at no cost to you. A GE Healthcare service representative will contact you to arrange for this correction. If you have any questions or concerns regarding this notification, please call one of the following numbers: United States: 800-437-1171, Japan: 0120-055-919, for other countries contact your local GE Healthcare Service Representative.

Device

Device Recall Precision 500D R&38;F Xray System
  • Modèle / numéro de série
    System ID Model, Catalogue or Code #  828213AIRF2 2385123-2 309454FJRM1 2385123-2 217935WF1 2385123-2 434924UVAP1 2385123-2 717627RF2 2385123-2 608287PRE500 2385123-2 304473RF1 2385123-2 717627RF1 2385123-2 801807RM3 2385123-2 904858RM1 2385123-2 325658RF1 2385123-2 828322F6 2385123-2 623327RF1 2385123-2 864573MBR3 2385123-2 913696CRF1 2385123-2 817255NHRM1 2385123-2 217442VXF3A 2385123-2 509332PRF 2385123-2 405752P500 2385123-2 520498RF1 2385123-2 718518RF2 2385123-2 601426PRF1 2385123-2 256MIRF1 2385123-2 231876P500D1 2385123-2 765448DF1 2385123-2 404325EFL1 2385123-2 231935DF2 2385123-2 407321PRF5 2385123-2 903416PD1 2385123-2 970544RM2 2385123-2 314344DR10 2385123-2 423562RF1 2385123-2 608372P500 2385123-2 231876P500D2 2385123-2 765747PRE1 2385123-2 256974P1 2385123-2 972665BPPRE1 2385123-2 423562RF2 2385123-2 937352RM3 2385123-2 972665BPPRE2 2385123-2 314996MBRM2 2385123-2 JAC3D14 2385123-2 410871RF 2385123-2 434924UVAP2 2385123-2 256249CVRF 2385123-2 304526PRE1 2385123-2 843784RF 2385123-2 623327RF2 2385123-2 319235500D 2385123-2 606678RF2 2385123-2 507283P500 2385123-2 802674500D 2385123-2 JAC3E63 2385123-2 972665DDARF 2385123-2 314344DR11 2385123-2 804287RF1 2385123-2 757466RM7 2385123-2 757889RM8 2385123-2 320255F3 2385123-2 865458RF2 2385123-2 337948RF1 2385123-2 601288PRF6 2385123-2 225924RF2 2385123-2 586573P500 2385123-2 940764ROOMD 2385123-2 909793P5R6 2385123-2 602867RM1 2385123-2 740454PRE2 2385123-2 909793P5R4 2385123-2 717657PRE1 2385123-2 706733V8 2385123-2 704735P500D 2385123-2 336719NH135 2385123-2 713359RF3 2385123-2 719546P500 2385123-2 251580RF2 2385123-2 804594RM3 2385123-2 251580RF1 2385123-2 614293PRE4 2385123-2 541396RF1 2385123-2 443481RF4 2385123-2 617726PR64A 2385123-2 215538PRE1 2385123-2 775423RF 2385123-2 765348PR 2385123-2 503215P500D 2385123-2 316689RF500 2385123-2 520TMCRF1 2385123-2 573875CRM2 2385123-2 757886RM2 2385123-2 415600PRC1 2385123-2 414805P500 2385123-2 205387WRF6 2385123-2 352331SPINE 2385123-2 260373RF4 2385123-2 205939SVRF1 2385123-2 734712P500 2385123-2 262363P500 2385123-2 214352PREC1 2385123-2 7087471644 2385123-2 602588RM7 2385123-2 617414P1 2385123-2 512397ENDO1 2385123-2 573882UHRF1 2385123-2 7087471650 2385123-2 307778500D 2385123-2 803775RF2 2385123-2 609652P500 2385123-2 847742RM6 2385123-2 601477RF1 2385123-2 256265RF3 2385123-2 650723RF4 2385123-2 937352RM2 2385123-2 903614CSM500RM3 2385123-2 601288PRF5 2385123-2 314966JRM3A 2385123-2 915649PR1 2385123-2 412933RF2 2385123-2 360754XRM3 2385123-2 970945P500 2385123-2 606678RF1 2385123-2 972487BGOPRF 2385123-2 WH231P500D 2385123-2 405307P500 2385123-2 850878VARM1 2385123-2 843339P500 2385123-2 318214NRM1 2385123-2 615342P500D4 2385123-2 801408RM22 2385123-2 870972PRE1 2385123-2 870972PRE2 2385123-2 520228RF1 2385123-2 314251JDRM5 2385123-2 304647PRE 2385123-2 574772RF2 2385123-2 208786PREC 2385123-2 858966RF4 2385123-2 218634P500 2385123-2 972238PRO1 2385123-2 405272SRF1 2385123-2 386326RF1 2385123-2 910488VABE 2385123-2 252436RF2 2385123-2 713359DRF1 2385123-2 360570RF 2385123-2 914787500D 2385123-2 609599RFP4 2385123-2 818502RF1 2385123-2 856853P500C 2385123-2 605644P500 2385123-2 360493500D 2385123-2 985732P500 2385123-2 865531RF1 2385123-2 405949RFP4 2385123-2 843792RFPED 2385123-2 843792RFADULT 2385123-2 419251RF6 2385123-2 802775RM3 2385123-2 617414P2 2385123-2 561996RF1 2385123-2 225924RF1 2385123-2 605622RF 2385123-2 803778R1 2385123-2 804594RM2 2385123-2 615342RX1 2385123-2 479314P500A 2385123-2 715393PRE500 2385123-2 515263P5 2385123-2 804323P500A 2385123-2 956544P500 2385123-2 706544RM7 2385123-2 615342P500D3 2385123-2 415221PRC 2385123-2 260460PRE 2385123-2 856853P500D 2385123-2 858966RF5 2385123-2 901516U20 2385123-2 412269RXI 2385123-2 262656P500 2385123-2 405734P500 2385123-2 210572RF1 2385123-2 601740PRF1 2385123-2 414649P500 2385123-2 509473PREC 2385123-2 217876DRF1 2385123-2 901516S2 2385123-2 404466SFP5 2385123-2 801268RXI 2385123-2 419435P500 2385123-2 323268RF1 2385123-2 928283RM1 2385123-2 413534RF2 2385123-2 803581P500D 2385123-2 602344RM10 2385123-2 215537ERMCRF1 2385123-2 615451SUMRF2 2385123-2 701845P500 2385123-2 928453RF3 2385123-2 505983XRM6 2385123-2 608324P501 2385123-2 410225RF3 2385123-2 228467P500 2385123-2 828684RF2 2385123-2 740439R4 2385123-2 FHWPP500RF1 2385123-2 713791P500D3 2385123-2 713791P500D2 2385123-2 615451SUMRF1 2385123-2 713791P500D1 2385123-2 407518P500 2385123-2 607535P500 2385123-2 318214NRM2 2385123-2 704984P500D 2385123-2 608643P500 2385123-2 608745P500 2385123-2 920498P500 2385123-2 847618NWR6 2385123-2 541548RM1 2385123-2 505599P500 2385123-2 847842RAD5 2385123-2 FHALTRF5 2385123-2 928283RM2 2385123-2 740439R3 2385123-2 818907RF1 2385123-2 864675SFWR2 2385123-2 402481BEX4 2385123-2 856322P500 2385123-2 505841RM4 2385123-2 941473RF1 2385123-2 509473VR2 2385123-2 541768RM5MPI 2385123-2 207369RF1 2385123-2 801807RM1 2385123-2 210575MSTH2 2385123-2 406488SRF 2385123-2 912486EGA4 2385123-2 404257500D 2385123-2 828286RH4 2385123-2 810329RM1 2385123-2 908647500D 2385123-2 706745URF1 2385123-2 850878VARM2 2385123-2 609345P500 2385123-2 281725P500D1 2385123-2 614839PRE 2385123-2 815756RM2 2385123-2 513454PRE1 2385123-2 970247P500A 2385123-2 207454RF1 2385123-2 937268R115 2385123-2 417256XR1 2385123-2 781756BPRF1A 2385123-2 978287RXI 2385123-2 541387P500 2385123-2 816501RF1 2385123-2 412825P500D 2385123-2 850718JR1 2385123-2 931766RF1 2385123-2 609652P5002 2385123-2 901685RF 2385123-2 614257PRE 2385123-2 812825PRE500 2385123-2 707443STJ2 2385123-2 703558ROOM3 2385123-2 313295RXI 2385123-2 864366ARF2 2385123-2 305325RM10 2385123-2 218741P500 2385123-2 850431RM9 2385123-2 281401T500D 2385123-2 757398RM1 2385123-2 404785P500D1 2385123-2 631444P500D 2385123-2 651220P500 2385123-2 870864P500 2385123-2 419291FL1 2385123-2 815741P500 2385123-2 208227ROOM6 2385123-2 509525VP500 2385123-2 601445PRF1 2385123-2 252847PR7 2385123-2 801479RM5 2385123-2 845561P500D 2385123-2 608756P500 2385123-2 910343MM2 2385123-2 785354SD4 2385123-2 605333RM8 2385123-2 615446NRF 2385123-2 910343NHR4 2385123-2 910452CFR3 2385123-2 610378RF4 2385123-2 618964MPRF1 2385123-2 512943GTP500 2385123-2 510267VARF 2385123-2 610378RF3 2385123-2 815741XRI 2385123-2 601853RF2 2385123-2 678454P500D1 2385123-2 678454P500D2 2385123-2 757314SRM1 2385123-2 973676500D 2385123-2 805546P500 2385123-2 818409RF1 2385123-2 617789RFE 2385123-2 208678500D 2385123-2 606759P500 2385123-2 850934P500A 2385123-2 505627RF1 2385123-2 412784RXI 2385123-2 303837P50010 2385123-2 228377RF10 2385123-2 570574PREC2 2385123-2 843374P500 2385123-2 706335RF1 2385123-2 260463PRE 2385123-2 305325RM7 2385123-2 210916BRF1 2385123-2 205783PRF4 2385123-2 254288DPRF7 2385123-2 FHEOPR1 2385123-2 228377RF9 2385123-2 765747PRE2 2385123-2 405271P500 2385123-2 979282P500D 2385123-2 410337RF2 2385123-2 505888P500 2385123-2 225763RF1 2385123-2 253627RXI 2385123-2 307783500D 2385123-2 FHFRF 2385123-2 361572RF1 2385123-2 804541JR4 2385123-2 770991RF2 2385123-2 410337RF1 2385123-2 989839RF1 2385123-2 603444500D 2385123-2 412648P500D 2385123-2 775753P500 2385123-2 717544HCRF6 2385123-2 904202WSRM3 2385123-2 904202RF5 2385123-2 229259P500 2385123-2 904321RF1 2385123-2 508457RF3 2385123-2 FHORF1 2385123-2 406496P500 2385123-2 662459P500 2385123-2 334953MRF1 2385123-2 919774RM4 2385123-2 4109682 2385123-2 816501RF2 2385123-2 802334500D 2385123-2 770991RF1 2385123-2 816501RF3 2385123-2 580323P500 2385123-2 757467RM1 2385123-2 815968P500F 2385123-2 561791RM3 2385123-2 208933500D 2385123-2 717544HCRF7 2385123-2 662459RXI 2385123-2 337521RF2 2385123-2 317415RXI 2385123-2 719846P500 2385123-2 217788PRF 2385123-2 318330RF2 2385123-2 701774P500 2385123-2 586466P500 2385123-2 631VAP500D 2385123-2 915747RF1 2385123-2 815489P500 2385123-2 219756PRF 2385123-2 770667P500D1 2385123-2 225763RF2 2385123-2 817433PD1 2385123-2 303659P500 2385123-2 404785WBP500D 2385123-2 508941RM5 2385123-2 918CI500D2 2385123-2 641422RM3 2385123-2 608324P502 2385123-2 318473HP1 2385123-2 585463GI 2385123-2 414647P5002 2385123-2 608847P500 2385123-2 915747RF2 2385123-2 913294P500D 2385123-2 828315FCP500D 2385123-2 256494P5R1 2385123-2 574523EG2 2385123-2 804225RCRM1 2385123-2 810326P500 2385123-2 2023561X42 2385123-2 256429OF1 2385123-2 256429OF2 2385123-2 281929RF6 2385123-2 517437FL 2385123-2 856363P500 2385123-2 601376RM3 2385123-2 248849P500 2385123-2 636625SJR1 2385123-2 813844USFRF1 2385123-2 309672MRF8A 2385123-2 254288DPRF8 2385123-2 815776P500 2385123-2 907729RM1P500 2385123-2 770736RF4 2385123-2 262524P500 2385123-2 641422RM1 2385123-2 337355RF 2385123-2 609585P5 2385123-2 609345P5002 2385123-2 512528CPRF1 2385123-2 830997HRF2 2385123-2 719687P500 2385123-2 770793KP500D2 2385123-2 617499RF4 2385123-2 313343P500A 2385123-2 313343P500B 2385123-2 701477P500 2385123-2 281420AURORA 2385123-2 208455RF1 2385123-2 931363HPD1 2385123-2 707554RF1 2385123-2 313343P500C 2385123-2 219757P500 2385123-2 404785P500D2 2385123-2 254965RF1 2385123-2 307548RF1 2385123-2 830875SETEDRF 2385123-2 770736RF3 2385123-2 225869P500 2385123-2 810985P500 2385123-2 702896RF1 2385123-2 856935P500 2385123-2 650497RF2 2385123-2 360414P500 2385123-2 419783P500 2385123-2 INSIGHTXR106 2385123-2 504894RF 2385123-2 757722RM281 2385123-2 978774RF1 2385123-2 402449CP500 2385123-2 609653P500 2385123-2 DHDRF04 2385123-2 801535RM24 2385123-2 307672VARF1 2385123-2 909CH500D 2385123-2 262656AP500 2385123-2 801714RM1 2385123-2 208455RF2 2385123-2 574753RMT 2385123-2 505983P5002 2385123-2 915564PRF4 2385123-2 215427P500 2385123-2 580531RF2 2385123-2 301475P500A 2385123-2 307856P500 2385123-2 785354SD2A 2385123-2 405271PRF5 2385123-2 605322RM1 2385123-2 479441P500C 2385123-2 770228RM3 2385123-2 586532P500 2385123-2 757395PRM1 2385123-2 570523PRE2 2385123-2 760323P500R5 2385123-2 402362YRF 2385123-2 479441P500B 2385123-2 404265P500D 2385123-2 843674P502 2385123-2 760873RF1 2385123-2 252522LRF1 2385123-2 843674P501 2385123-2 303651500D 2385123-2 262569P500 2385123-2 574523EG4 2385123-2 408559RM11 2385123-2 318388SFN3 2385123-2 609267RM11 2385123-2 661949AV3 2385123-2 661949AV4 2385123-2 479338P5001 2385123-2 270793G4 2385123-2 630545RF1 2385123-2 901523RF 2385123-2 361293P500 2385123-2 903315P500 2385123-2 252847RX5 2385123-2 419784P500 2385123-2 570398RF1 2385123-2 HIP403PREC 2385123-2 972613RF1 2385123-2 402955CRF 2385123-2 765674PRE1 2385123-2 972923RF1 2385123-2 541743RF9 2385123-2 404778PR1 2385123-2 757934RM4 2385123-2 419557P500 2385123-2 740773P500 2385123-2 330363R7 2385123-2 770786P500 2385123-2 248465RF1 2385123-2 717733RF3 2385123-2 843549RF3 2385123-2 763577P500 2385123-2 484884P500 2385123-2 313576P500A 2385123-2 813972RM1D128 2385123-2 816861VP500DA 2385123-2 435893RM2 2385123-2 216791PREC1 2385123-2 248551RF4 2385123-2 757934RM2 2385123-2 919954RM7P500 2385123-2 570621PREC1 2385123-2 806592P500 2385123-2 574535P500 2385123-2 516663RMP3 2385123-2 910907P500RM3 2385123-2 928763WRF1 2385123-2 702653RF03 2385123-2 404251PR1 2385123-2 603668C4 2385125-2 254519RF1 2385123-2 530626P5MH 2385123-2 817922P500RM1 2385123-2 419455MPI 2385123-2 623848RF3 2385123-2 404785EFL3 2385123-2 912826RF1 2385123-2 651430P500 2385123-2 620382P500 2385123-2 318221P500 2385123-2 419383FL9 2385123-2 713WMP500D 2385123-2 205481GERF1 2385123-2 303399P5001 2385123-2 972981P5005 2385123-2 HIP816PREC1 2385123-2 850883ER4 2385123-2 336625RF5248 2385123-2 757314RF3 2385123-2 281637SLSP500D 2385123-2 GULFP500 2385123-2 210916BRF2 2385123-2 906485P500 2385123-2 419407FL1 2385123-2 229P503D 2385123-2 520FBRF1 2385123-2 210292WHRM4 2385123-2 478757RF1 2385123-2 318221RXI 2385123-2 630286RXI 2385123-2 217366CXF3 2385123-2 412647P500D1 2385123-2 406447VARF2 2385123-2 540980P500D 2385123-2 360475RM4500D 2385123-2 904399RF1 2385123-2 985230RF5 2385123-2 812343PRE500 2385123-2 972487BGRF3 2385123-2 202745PRE2 2385123-2 208422P500D 2385123-2 617665RF4 2385123-2 757388RM6 2385123-2 770918P500 2385123-2 205759FL2 2385123-2 337531FRM4 2385123-2 608364P501 2385123-2 205759FL3 2385123-2 251415USARF 2385123-2 717733RF4 2385123-2 575887PRF1 2385123-2 435734P500 2385123-2 210638RF1 2385123-2 972579P500D 2385123-2 413748RM3 2385123-2 813903RF 2385123-2 334953MRF2 2385123-2 706721MCFL1 2385123-2 610383COATVA 2385123-2 925947RM1 2385123-2 239768RF2 2385123-2 816234CMRF 2385123-2 713455EH500D 2385123-2 239768RF1 2385123-2 951737P500 2385123-2 503561RF2 2385123-2 503561RF1 2385123-2 912576AURORA 2385123-2 503216P500D 2385123-2 563387500D 2385123-2 570645PREC 2385123-2 605696P500A 2385123-2 713MWP500 2385123-2 313745RF5 2385123-2 904399RXI 2385123-2 915564PRF3 2385123-2 928757RF1 2385123-2 504380P500 2385123-2 402352SP500 2385123-2 262569P500A 2385123-2 618288ARF3 2385123-2 903SJ500 2385123-2 919734WR500D 2385123-2 816234CMRF1 2385123-2 303629P5003 2385123-2 734671P500 2385123-2 417862MCRF 2385123-2 LEEOUTP500D 2385123-2 864427RF1 2385123-2 804764RF1 2385123-2 732776R3 2385123-2 414328P500 2385123-2 386FHORF3 2385123-2 603569500D 2385123-2 704667RF2 2385123-2 228809MPI 2385123-2 205592DCPRF 2385123-2 907747P500 2385123-2 773STJP5D323 2385123-2 608775P500 2385125-2 847872RF2 2385125-2 603668C5 2385125-2 608785P500 2385125-2 718567RM2 2385125-2 865947RF1 2385125-2 724873RXI 2385125-2 310264P500 2385125-2 304598RF6 2385125-2 505521RF1 2385125-2 JMMCRF1 2385125-2 603669E10 2385125-2 973429RXI 2385125-2 505262P500 2385125-2 214590GI4 2385125-2 440827PREC 2385125-2 559353500D 2385125-2 630933P500D 2385125-2 217383CGI1A 2385125-2 425228RCW500D 2385125-2 608258P500 2385125-2 256997RM2 2385125-2 260373RF5 2385125-2 803776VRF5 2385125-2 818952RM5SP 2385125-2 304598RF2W 2385125-2 718963RF2 2385125-2 920568MPI 2385125-2 425740RF1 2385125-2 412623MPI 2385125-2 607432GE1 2385125-2 731661RM2 2385125-2 717637RF1 2385125-2 303320P5002 2385125-2 904719RF2 2385125-2 713704GILAB 2385125-2 802775MPI 2385125-2 615435RXI 2385125-2 402481BP500 2385125-2 671GMHAP5D 2385125-2 716568RF2 2385125-2 702382RF1 2385125-2 303320P5004 2385125-2 719776RM9 2385125-2 713441MMRF1 2385125-2 252482C500D 2385125-2 414649ENDOP1 2385125-2 573582AUDRF1 2385125-2 360417RF2 2385125-2 504988ENDO 2385125-2 504842ENDO 2385125-2 253ECN133995GI 2385125-2 843692GRF3 2385125-2 817347P500 2385125-2 865938RF1 2385125-2 RADNETXV1242 2385125-2 843431P500 2385125-2 915521RF2 2385125-2 216761PREC1 2385125-2 814234RF3 2385125-2 702360RF1 2385125-2 513686RM1 2385125-2 317582MPI 2385125-2 206764P500 2385125-2 213484RF6 2385125-2 660886FRF1 2385125-2 414325P500 2385125-2 412647GIMPI 2385125-2 COR369577 2385125-2 541743MPI 2385125-2 E31619 2385125-2 248465MPI 2385125-2 812522F1 2385125-2 207553P500 2385125-2 404712GIPR 2385125-2 315624P500D 2385125-2 650474SNCRXI1 2385125-2 281274MSP500D 2385125-2 859313P500B 2385125-2 210638RF2 2385125-2 650474SNCMPI1 2385125-2 320255F2 2385125-2 814234MPI 2385125-2 859313P500A 2385125-2 713441MMRF2 2385125-2 859887P500 2385125-2 814375MPI 2385125-2 252209RC500D 2385125-2 803713R2 2385125-2 412367MPI 2385125-2 412623GIMPI 2385125-2 308398RF 2385123-2 281420500D2 2385123-2 828213MMR3 2385123-2 423926RF1 2385123-2 303450RM3DIG 2385123-2 845534P500D 2385123-2 661633XR1 2385125-2 0910083014 2385123-2 BG4612RX01 2385123-2 204785RF1 2385123-2 506465RXI 2385123-2 506432RXI 2385123-2 204677PREC500 2385123-2 705869RXI 2385123-2 418689RXI 2385123-2 416813PR500FL2 2385123-2 519685MPI 2385125-2 519646MPI 2385125-2 519685MPI2 2385125-2 519842RXI 2385125-2 416813PR500FL1 2385125-2 514326RXI 2385125-2 519646RXI 2385125-2 416756MPI 2385125-2 519485RXI 2385125-2 705743MPI 2385125-2 902794RXI 2385125-2 613548MPI 2385125-2 604557RF2 2385125-2 519824RF 2385125-2 604557RF1 2385125-2 0566557115XR1 2385123-2 2676101PRERXI 2385125-2 HC0532XR03 2385125-2 HC2606XR01 2385125-2 HC0399XR09 2385125-2 HC7475XR15 2385125-2 HC3225XR13 2385125-2 519926XR02 2385123-2 423738XR02 2385125-2 126292XR01 2385125-2 2767709RF 2385123-2 IE1100RX01 2385125-2 A5618330 2385125-2 KW1007RX03 2385123-2 KW1085RX01 2385123-2 KW1013RX08 2385123-2 KW1088RX02 2385123-2 KW1094RX01 2385123-2 KW1007RX04 2385125-2 LB1160RX04 2385125-2 MT1014RX07 2385125-2 MT1014RX06 2385125-2 NA1009RX01 2385125-2 PER17803 2385123-2 RO1179XR01 2385123-2 RU2646RX01 2385125-2 RU1106RX03 2385123-2 SA1216RX04 2385125-2 SA1002RX01 2385125-2 SA1005RX11 2385125-2 SA2161RX01 2385125-2 SA2166RX01 2385125-2 SA1075RX01 2385125-2 SA1051RX06 2385125-2 SA1054RX05 2385125-2 SA2079RX01 2385125-2 SA1255RX03 2385125-2 SA1283RX04 2385125-2 SK1022RX01 2385125-2 FP970407 2385125-2 UE535A87 2385125-2 529170XR26 2385125-2 0853080161 2385123-2 0853080162 2385125-2 0853080163 2385125-2 06013FLU01 2385125-2 00018FLU01 2385123-2 05229FLU02 2385123-2 00001FLU02 2385123-2 05228FLU02 2385123-2 10036FLU01 2385123-2 00165FLU02 2385125-2 00371FLU01 2385125-2 00568FLU01 2385125-2 05271FLU02 2385125-2 00440FLU05 2385125-2 10260FLU02 2385125-2 00824FLU02 2385125-2 00572FLU02 2385125-2 00065FLU01 2385125-2 00065FLU02 2385125-2 00044FLU01 2385125-2 00014FLU03 2385125-2 00014FLU02 2385125-2 00050FLU01 2385123-2 10001FLU02 2385125-2 3882641795XRMET 2385125-2 3882703703XRMET 2385125-2 3882748254XRMET 2385125-2 YE1002RX01 2385125-2
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution: US (nationwide) including Guam and DC but excluding CT, DE, HI and RI; and internationally to: AUSTRALIA, BULGARIA, CANADA, CHILE, DOMINICAN REPUBLIC, GERMANY, HONDURAS, IRELAND, ITALY, KUWAIT, LEBANON, MALTA, NAMIBIA, PORTUGAL, ROMANIA, RUSSIA, SAUDI ARABIA, SLOVAKIA, SPAIN, SWITZERLAND, TAIWAN, TURKEY, UNITED KINGDOM, VENEZUELA, and YEMEN.
  • Description du dispositif
    GE Healthcare Precision 500D, Precision MPI & Precision RXI X-ray imaging systems. || The Precision 500D R&F; X-ray System is intended to be used as a universal diagnostic imaging system for radiographic and fluoroscopic examinations, including general R&F; and pediatric examinations. The Precision 500D R&F; X-ray Systems are intended for use by a qualified/trained doctor or technician on both adult and pediatric subjects for taking diagnostic radiographic and fluoroscopic exposures of the whole body, skull, spinal column, chest, abdomen, extremities, and other body parts. Applications can be performed with the patient sitting, standing, or lying in the prone or supine position.
  • Manufacturer
    GE Healthcare, LLC

Manufacturer

GE Healthcare, LLC
  • Adresse du fabricant
    GE Healthcare, LLC, 3000 N Grandview Blvd, Waukesha WI 53188-1615
  • Société-mère du fabricant (2017)
    General Electric Company
  • Source
    USFDA