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Rappel de Device Recall ProLong

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Life-Tech International, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26498
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1003-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-05-09
  • Date de publication de l'événement
    2003-07-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-07-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27779
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Anesthesia Conduction Kit - Product Code CAZ
  • Cause
    Catheter does not fit through the needle resulting in delay of medical procedure.
  • Action
    The firm initiated the recall via letter to all consignees on May 9, 2001.

Device

Device Recall ProLong
  • Modèle / numéro de série
    All manufacturing codes were recalled.  Model numbers: PL-50, PL-100
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    CA, MN, TX, FL, UT,
  • Description du dispositif
    ProLong Continuous Nerve Block Set model nubers PL-50 and PL-100
  • Manufacturer
    Life-Tech International, Inc

Manufacturer

Life-Tech International, Inc
  • Adresse du fabricant
    Life-Tech International, Inc, 4235 Greenbriar Dr, Stafford TX 77477-3995
  • Source
    USFDA