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Rappel de Device Recall Remel Blood Agar, 5 Sheep Blood REF R01202

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Remel Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    71198
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1748-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-05-04
  • Date de publication de l'événement
    2015-06-10
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-02-13
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=136475
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Culture media, non-selective and non-differential - Product Code JSG
  • Cause
    Product may be contaminated with listeria monocytogenes.
  • Action
    The recalling firm sent the recall notification letter (dated May 1, 2015) to all customers on 5/4/2015 via standard mail.

Device

Device Recall Remel Blood Agar, 5 Sheep Blood REF R01202
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 646595 and 646596 Expiration date: 19May2015
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution.
  • Description du dispositif
    Remel Blood Agar (TSA w/sheep blood) plate REF R01202 packaged 10 plates per pack, 10/10-packs per case (100 plates). || Blood agar is a solid medium recommended for use in qualitative procedures for the cultivation of a wide variety of microorganisms and visualization of hemolytic reactions.
  • Manufacturer
    Remel Inc

Manufacturer

Remel Inc
  • Adresse du fabricant
    Remel Inc, 12076 Santa Fe Trail Dr, Lenexa KS 66215-3519
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Thermo Fisher Scientific Inc
  • Source
    USFDA